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实验室16个典型问题的分析解答

问题1

设备用标准物质核查仪器的准确度，应该如何评价？

参考讨论：

一般情况用En值法。标准物质会有标准值和不确定度，可以通

过标准物质核查仪器会得到一个检测值，我们可以去评价这次检测，

这次检测方法的不确定度，然后去比较EN值，如果大于1,那就是不

满意的；如果小于1,那就是满意的。

问题2

设备沙门的TTB培养温度42±1度，志贺的培养温度41.5±1

度，只校准42度，志贺41.5度可以用吗？或者志贺的培养温度可

以选择42度吗？还是说42和41.5必须都要进行校准。

参考讨论：

志贺可以用的，但是要在培养的原始记录中标准清楚就是42度

做的。最好还是两个点都做一下。更好。

问题3

设备请问仪器应该是被检定还是校准如何判断？除了查看强制

检定名录以外，如何快速区分？如果是需要检定的仪器是否可以出具

校准报告？

参考讨论：

如果要检定的设备是强制检定目录中的，而且用途就也是符合强

制检定的要求的，那就去检定可以了。

检定和校准是由实验室确定的，公众号之前有推文，可以去看。

强制检定目录以内的就强制检定，而且检定免费，检定更便宜。

PH

剩下的要自己判断。一般情况酸度计，天平，计等没有固定的

一个检测值，那可以去检定，例如培养箱等有一个固定的使用温度，

那最好是带着参数去校准。

当然酸度计，天平等也可以校准，可以根据校准证书上的数据来

判断是否满足我们的使用要求，一般检定会给出一个结论，校准只是

客观的给出校准数据，校准一般是用实际的样品去校准，会参照检定

规程来，但是可能不会严格按照检定规程，把重复性、偏载等等全部

检定了，这个就需要我们跟校准机构进行沟通，沟通清楚。

需要检定的仪器是否可以出具校准报告：在我们国家检定是个特

殊规定，一般在国际上都通用的是校准，除了强制检定目录以外的，

我们没有分哪些必须校准，哪些必须检定，所以这个问题不存在，只

看我们要怎么用。

问题4

设备天平称量放不放干燥剂，对称量结果影响大吗？原来一直放

在旁边，天平室温湿度基本可以保证符合要求：

参考讨论：

原来的机械天平可能需要放干燥剂，现在的电子天平一般都不用

了，反倒是放了干燥剂可能对结果会有影响，因为这样就是天平里干，

外边湿润了，反而没有那么稳定。只要环境条件满足天平的要求即可。

问题5

设备设备功能核查与校准的区别，哪些设备需要功能核查，是不

是设备校准检定就不需要功能核查了？

参考讨论：

首先功能核查是我们实验室自己做的，校准是外部校准机构帮我

们做的。功能核查保留记录就可以了，校准会得到校准证书，还需要

做确认。

功能核查首先确定只是期间核查的一个方面，也不是所有的设备

都需要功能核查和期间核查，这个需要自己去识别，根据设备使用的

频率、对实验结果的影响性、设备本身的稳定情况综合多方面来判断

是否需要核查。

也不一定检定校准过就必须要功能核查，如果检定校准是按计划

要求做的，会有一个固定的周期，可能在两次检定校准周期之间还需

要核查呢？不是所有的设备都需要检定校准，也不是所有的设备都需

要功能核查，而且他们的范围没有覆盖性。

具体设备具体分析。但是任何核查都需要留有记录，如果核查很

简单也可以记录在使用本上。

问题6

设备评审时，专家提出高压灭菌器的灭菌时间没有校准，可是，

当地的省计量院计量高压灭菌器时依据的标准只需要对温度和压力

进行校准，没有时间项目，这个需要对时间进行校准吗，这个不符合

项该如何整改？

参考讨论：

首先看设备，高压灭菌器是用来灭菌的，时间上没有具体影响，

只要记录开始灭菌的时间，结束灭菌的时间即可，记录到几点几分就

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可以了，小时和个半小时没有太大区别，只要达到灭菌目的就可

以了。

不是所有专家说的都对，也需要我们自己判