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《10万级洁净车间标准》(2023版)

10万级洁净车间标准(2023版)

洁净车间是指在一定的空间范围内，通过科学设计和管理手段，

控制空气、表面、水、环境等各种因素的污染，以达到特定程度的

洁净度要求的生产、实验、操作空间。本文档旨在规定10万级洁

净车间的标准和要求，以保障生产环境的洁净度和质量。

1.规范概述

1.1洁净车间的设计、建设和运行应符合《洁净厂房设计规范》

和相关法律法规等规定。

1.2本标准适用于10万级洁净车间，包括生产车间、实验室、

操作间等不同用途的空间。

2.空气洁净度要求

2.1空气洁净度等级应达到ISO-1:2015标准中的10万级别，

具体要求如下：

-空气中直径大于等于0.5μm的颗粒物浓度不超过3,520颗/m³；

-空气中直径大于等于5μm的颗粒物浓度不超过20颗/m³；

2.2空气洁净度应定期检测和监测，记录检测结果并采取必要

的纠正措施。

3.温湿度控制要求

3.1温度和湿度应适宜生产或操作的要求，具体要求如下：

-温度控制在18℃-26℃之间；

-相对湿度控制在40%-70%之间；

3.2温湿度应定期检测和监测，记录检测结果并采取必要的调

整措施。

4.净化设备要求

4.1洁净车间应配备相应的净化设备，包括空气过滤器、空调

系统、净化灯等。

4.2净化设备应符合相关的技术规范和标准，定期检测和维护，

确保其正常运行。

5.通风系统要求

5.1洁净车间应配备合理的通风系统，以保证空气的流动和更

新。

5.2通风系统应符合相关的技术规范和标准，定期检测和维护，

确保其正常运行。

6.空气质量监测要求

6.1洁净车间应配备空气质量监测设备，能够实时监测空气中

的各项指标。

6.2空气质量监测结果应定期记录，并根据监测结果采取相应

的措施进行处理和改善。

7.卫生和清洁要求

7.1洁净车间应保持良好的卫生和清洁，定期进行清洁和消毒。

7.2清洁工具和清洁剂应符合相关的标准和规定，使用过程中

要注意安全。

8.人员行为要求

8.1进入洁净车间的人员应穿戴符合要求的洁净服装，并按照

规定进行洁净程序。

8.2人员进入洁净车间前应进行必要的培训和教育，了解洁净

车间的操作规程和安全注意事项。

9.入口控制要求

9.1洁净车间的入口应设置适当的控制措施，包括洁净室、空

气锁等。

9.2入口控制措施应定期检测和维护，确保其正常运行。

10.照明要求

10.1洁净车间的照明应满足生产和操作的需要。

10.2照明设备应定期检测和维护，确保其正常运行。

本文档所涉及的标准和要求只是基本的指导，具体实施应根据

实际情况进行调整和补充。