包装袋验证方案.docx

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包装袋验证方案

工艺验证文件

验证部门:生产部、技术部、质管部

湖南永灵医疗用品

无菌医疗器械小包装封口验证方案

1、验证目的:确认小包装的封口有效性

2、验证对象:封口工序

3、验证地点:净化车间

4、验证依据:设备操作规程 、设备使用说明书

5、验证人员:冯涛、张凤平、谢金玉、陈琳、杨文卜

6、验证时间:2023年04 月15 日至2023 年04 月25 日

7、验证工程:

工艺参数的设定

封口粘合性性能

封口耐压力性能

8、验证内容

确认封口工艺参数的符合性要求

封口粘合性能的试验方法

随机抽样品10只,观看封口粘合面网络清楚、均匀、无缺位,封口粘合部位塑化均匀和

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