质量管理体系建立(2).pptVIP

质量管理及实务;;

ISO8402较为准确地说明了质量体系的内涵，质量管理是通过建立健全质量体系来实施各项质量管理活动的。

按照ISO质量体系的原那么和原理的内涵，质量体系贯穿于实体质量形成的全过程。;ISO8402对质量体系的定义是：

为实施质量管理所需要的组织结构、职责、程序、过程和资源。

;质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准；

一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理需要而设计的。它比特定的顾客的要求要广泛，顾客仅仅评价质量体系中的有关内容；

为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。

;质量体系不仅包括组织结构、职责、程序等软件，还包括“资源〞，资源就是人、物、财，也是建立健全质量体系的根底。

质量体系是为实施质量管理而建立和运行的，并不包括质量方针的制订。

原那么上，一个组织的质量体系只有一个，一般来说，每个组织实际上已经固有了一个质量体系。;质量体系以满足组织的质量方针和目的；

质量体系客观存在组织结构、程序、过程和资源；只有一个质量体系。

〔∵合同为了顾客、经济性、过程要素特定〕

质量体系比特定的顾客要求更广泛；为质保建立根底。

具体情况有不同内部环境而采取不同的模式;;任务:围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的组织管理、程序、过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效的控制。

;建立质量体系是企业成功的保证

建立质量体系既是顾客的需要，也是组织的需要

完善的质量体系是在考虑组织和顾客双方利益、本钱和风险的根底上实现质量最正确化利益、本钱和风险等因素对组织和顾客都具有重大意义。;☆供需双方都满意；

☆满足顾客的期望；

☆适用的标准和标准；

☆符合社会要求；

☆反映客观需要〔非合同下的市场需要、

合同下的签订合同要求〕

☆竞争力；

☆经济地提供。;;;典型的质量管理体系文件结构;质量手册一般可规定以下根本内容：

企业的质量方针；

企业的组织机构及其质量职责；

各质量体系要素的根??控制程序；

质量手册的管理方法。;书面的质量体系程序是对那些影响质量的活动进行全面筹划和管理所用的根本文件。它包括企业中与质量管理有关的各种管理标准、工作标准和规章制度。;作业指导书是一种质量文件，它是指导企业的员工如何做好规定的质量活动。

质量记录是为已完成的活动或到达的结果提供客观证据的文件

质量方案;;学习任务2：GB/T19001族标准贯彻;引入企业标准体系案例，对公司质量管理体系结构和运行情况进行实地调查，了解该公司GB/T19001标准认证过程、质量体系结构、质量管理运作，加深对质量标准的理解;;;;ISO9000族标准组成〔2000版〕;;ISO9000标准文件中概念之间关系图;;设计：是否复杂、成熟？

制造：是否复杂？

产品或售后效劳如何？

平安性如何？

编制文件是模式内容得到实现〔质量管理手册、质量记录、评审报告〕;

适应质量体系情况的原那么

实现企业目标的原那么

适合产品类别和生产特点的原那么

最大利益、最低本钱和最低风险原那么;ISO9004总结了大中型制造企业质量控制的职能的特点，结合质量形成过程，提出了质量管理体系中的17项根本要素，供企业在建立质量体系时选用。这17项要素可归为四大类：

;;;Iso9001与9004区别;〔3〕适用情况不同：ISO9004－1是用于质量管理指南，标准的主题内容阐述了质量体系一般应包含的根本要素；而ISO9001质量保证标准是用于合同情况、第二方认定和第三方认证或注册，标准的主题内容是围绕外部质量保证活动，从需方的要求出发，规定需方对供方的质量体系要求。

〔4〕约束程度不同：ISO9004－1作为组织建立质量体系的指导性标准，标准本身对组织不构成约束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦签署了合同或取得认证，标准中所有规定的要求就是强制执行的条款，合同双方都必须遵守执行。

〔5〕质量管理标准和质量保证标准审核不同：①审核目的不同；②委托方、受审核方和审核方不同；③审核员的注册不同；④审核方案不同；⑤审核内容的多少不同；⑤对纠正措施的态度不同。;; ．我国的GB/T19000标准

1988年12月，我国正式发布GB/T10300，等效采用ISO9000标准；

1992年5月我国决定等同采用ISO9000系列标准；

1994年发布1994版GB/T19000-ISO9000族标准；

2000年12月发布2000版GB/T19000-2000族标准。

2021年12月发布GB/T19000-2021和GB/T19001-2021版标准。;GB/T19001—