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复方盐酸达克罗宁乳膏佐治瘙痒性皮肤病的临床疗效分析

【摘要】目的制备复方盐酸达克罗宁乳膏并观察其临床疗效，同时探讨其

应用规律。方法以盐酸达克罗宁、醋酸曲安奈德和薄荷脑等为主药，建立复方

盐酸达克罗宁乳膏的处方和配制方法；调查在2008年1月至2011年1月期间我

院应用复方盐酸达克罗宁乳膏治疗瘙痒性皮肤病593例的临床病例及疗效，并对

有关数据进行统计分析。结果临床验证总有效率为90.54%，痒感缓解率为

97.84%。结论本品临床疗效确切，未见不良反应，值得推广应用。

【关键词】复方盐酸达克罗宁乳膏；瘙痒性皮肤病；疗效观察；临床分析

瘙痒性皮肤病种类较多，病因复杂，发病机理至今多数仍不太明确，病情反

复难愈，治疗上多以对症处理为主［1］。由于外用制剂可直接用药于皮肤及患处，

因而在治疗皮肤瘙痒症方面有着良好的临床疗效和优势复方盐酸达克罗宁乳膏。

是由盐酸达克罗宁、醋酸曲安奈德和薄荷脑等成份组成的医院制剂(制剂批准文

号：粤，具有抗炎、止痒、抗过敏等作用。我院应用复方盐酸达克

罗宁乳膏治疗湿疹、痒疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎和虫咬皮炎等各类瘙痒性皮

肤病患者，经十多年的临床应用表明：本品止痒作用迅速持久，疗效确切，未见

不良反应。为进一步提高产品质量，探讨其应用规律，笔者对我院2008年1月

至2011年1月期间应用复方盐酸达克罗宁乳膏佐治瘙痒性皮肤病593例的临床

病例进行回顾性分析。现将结果总结报告如下。

1处方与制备

1.1处方

盐酸达克罗宁10g，薄荷脑10g，醋酸曲安奈德0.5g，凡士林100g，硬脂

酸120g，十八醇60g，单硬脂酸甘油酯65g，吐温-8035g，甘油75ml，氮酮5

ml，尼泊金乙酯1g，乙醇适量，蒸馏水加至1000g。

2.2制备

取处方量的硬脂酸、凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯置水浴加热熔融至

70℃~80℃，为油相。另取尼泊金乙酯溶于已沸的蒸馏水中，稍冷后，加入吐温

-80、甘油、盐酸达克罗宁、氮酮得水相，水相经搅拌，待温度降至70~80℃时，

在不断搅拌下将油相缓缓加入上述水相中，边加边沿同一方向搅拌使之乳化完

全。待上述膏体温度降至约50℃时，取醋酸曲安奈德用适量的二甲基亚砜溶解

后，加入上述乳膏基质中，搅匀；最后将薄荷脑溶于适量乙醇中，与上述基质混

匀，并不断搅拌至冷凝即得。

2临床观察

2.1一般资料

调查我院2008年1月至2011年1月期间收治的有明显瘙痒症状的皮肤瘙痒

症、神经性皮炎和慢性湿疹(急性发作期)患者的临床病例。593例中，男341例，

女252例。其中，皮肤瘙痒症255例，男152例,女103例；年龄18～65岁，

平均33.3岁；病程4~11年。神经性皮炎191例，男112例,女79例；年龄18～

60岁,平均34.2岁，病程5~7年。慢性湿疹147例，男77例，女70例；年

龄18～66岁，平均27.5岁；病程1～3个月。所有患者均具有典型的临床症状，

且无糜烂、渗出及合并细菌、真菌感染。治疗前1周均未使用皮质类固醇激素或

抗组胺药物。

2.2治疗方法

均使用复方盐酸达克罗宁乳膏涂敷于患处，2次～3次/d，7d为1个疗程。

使用1～2个疗程，每周观察2次疗效，并记录皮损、自觉症状的变化及不良反

应，停药2周后判断疗效。用药期间忌食辛辣、生冷、油腻、鱼类、海鲜(虾蟹)、

酒及刺激性较强的食品。

2.3疗效观察及评判标准

2.3.1观察指标

对患者的瘙痒程度、皮损面积等进行4级评分［2］。评分标准：瘙痒3分，

痒甚须重抓才能止痒；2分，痒较明显，须抓才能止痒；1分，痒轻可不抓；0

分，无瘙痒感。面积：3分，7~10cm2，2分，3~6cm2，1分，3cm2以下；0

分，损害消失。按4级评分并记录(0～3)，各项目相加为总积分。根据治疗前和

治疗后各随访时间的总根据总积分计算症状积分下降指数，下降指数分4级来评

估疗效。计算公式和标准如下：症状积分下降指数=［(治疗前积分-治疗后积分)/

治疗前积分］×100％。

2.3.2疗效评定标准

根据卫生部颁布《新药临床研究