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8运行8.2前提方案8.2.1组织应建立、实施、维护和更新前提方案,以助于预防和/或减少产品、产品加工和工作环境中的污染(包括食品安全危害)。8.2.2前提方案应:a)与组织在食品安全方面的需求相适宜;b)与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜;c)无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线,前提方案都应在整个生产系统中实施;d)获得食品安全小组的批准。8运行8.2.3当选择和(或)制定前提方案时,组织应确保适用的法律、法规和双方同意的客户要求得到识别;组织应考虑:a)ISO/TS22002系列标准的适用部分b)适用的标准,操作规范和指南8.2.4在制定前提方案时,组织应考虑:a)建筑物和相关设施的构造和布局;b)包括分区、工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他基础条件的供给;8运行d)虫害控制、废弃物和污水处理和支持性服务;e)设备的适宜性,及其清洁、维护保养的可实现性;f)供应商批准和保证过程(如原料、辅料、化学品和包装材料);g)来料接收、贮存、分销、运输和产品的处理;h)交叉污染的预防措施;i)清洁和消毒;j)人员卫生;k)产品信息/消费者意识l)其他有关方面。应形成文件化的信息,规定前提方案的选择、制定、适用的监控方式和验证。8运行8.3可追溯系统可追溯系统应能够唯一地识别从供方的进料到终产品初次分销的途径。当建立和实施可追溯系统时,至少应考虑以下:a)所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的关系;b)原料/产品的返工c)终产品分销。组织应确保适用的法律、法规和客户要求得到识别。应按规定的期限保留文件化信息,作为可追溯系统的证据,至少包括产品的保质期。组织应验证和测试可追溯系统的有效性。注:在适当的情况下,预期的系统验证包括终产品数量和配料数量的一致性,作为有效性的证据。8运行8.4应急准备和响应8.4.1总则最高管理者应确保制定程序以应对能影响食品安全的潜在紧急情况和事故,并与组织在食品链中的作用相适宜。应建立和保持文件化的信息,以管理这些情况和事故。8运行8.4.2紧急情况和事件的处理组织应:a)响应实际的紧急情况和事件,通过1)确保适用的法律法规要求得到识别;2)内部沟通;3)外部沟通(如供应商,客户,适宜的监管机构,媒体);b)根据紧急情况或事件和潜在食品安全影响的程度,采取相适应的措施减少紧急情况带来的后果;c)在可行的情况下定期测试程序;d)在发生任何事故、紧急情况或测试后,进行评审并在必要时更新文件化信息。注:影响食品安全和/或生产的紧急情况的例子是自然灾害、环境事故、生物恐怖、工作场所事故、公共健康紧急事故和其他事故,例如必需服务如水、电或制冷供应的中断。8运行8.5危害控制8.5.1实施危害分析的预备步骤8.5.1.1总则为进行危害分析,食品安全小组应收集、保持和更新文件化的预备信息,这应包括但不限于:a)适用的法律法规和客户要求;b)组织的产品、工艺和设备;c)与食品安全管理体系相关的食品安全危害。8运行8.5.1.2原料、辅料和产品接触材料特性组织应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安全法律法规要求得到识别。组织应保持文件化的信息,对所有原料、辅料和产品接触材予以描述,其详略程度应足以实施危害分析(见8.5.2)。适宜时,描述内容包括以下方面:a)生物、化学和物理特性;b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;c)来源(如动物、矿物或蔬菜)d)原产地(产地)e)生产方法;f)包装和交付方式;g)贮存条件和保质期;h)使用或生产前的准备和(或)处置;i)与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。8运行8.5.1.3终产品特性组织应确保所有适用于预期生产的终产品的法律法规和食品安全要求得到识别。组织应保持有关终产品特性的文件化信息,其详略程度应足以进行危害分析(见8.5.2),适宜时,包括以下方面的信息:a)产品名称或类似标志;b)成分;c)与食品安全有关生物、化学和物理特性;d)预期的保质期和贮存条件;e)包装f)与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书;g)分销和交付的方式。8运行8.5.1.4预期用途应考虑预期用途,包括终产品合理的预期处理,和终产品非预期但可能发生的错误处置和误用,并保持文件化信息,其详略程度应足以实施危害分析(见8.5.2)。适宜时,应识别每种产品的消费群体。应识别对特定食品安全危害易感的消
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