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绝密★考试结束前
01761药剂学（二）
南京医科大学编
江苏省高等教育自学考试委员会办公室
一、课程性质及其设置目的与要求
(一)课程性质和特点
药剂学是药学专业的一门主要专业课程。它是研究药物制剂的基本理论、处
方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。它的基
本任务是研究将药物制成适宜的剂型应用于临床并保证药物制剂的安全、有效和
稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
通过本课程的学习，培养学生掌握药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等
方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药物制剂领域研究及应用实际工作，
合理制药、用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究开发药物新剂型和新制剂
等方面打下坚实的基础。
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(二)本课程的基本要求
通过本课程的学习，应达到以下要求：
1、掌握药剂学的基本概念，各种剂型的特点、质量要求；熟悉本学科的新
成就、新进展、新剂型。
2、熟悉各剂型的制备方法、质量控制。
3、掌握制剂中常用辅料的种类及应用特点、常用设备及应用特点。
（三）本课程与相关课程的联系
本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学，这三门课基本理论
可以为本课程打下一定的知识基础，另外，还需要有一些高等数学中的微积分的
知识。
二、课程内容与考核目标
第一篇药物剂型概论
第一章绪论
一、课程内容：
1、药剂学的概念和任务。2、药剂学的分支学科。3、药物剂型与DDS。4、
辅料在药物制剂中的应用。5、药典与药品标准简介。6、GMP、GLP与GCP。
7、药剂学的沿革与发展。
二、学习的目的与要求
掌握药剂学的基本概念，熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的
定义；了解药剂学的历史、现状和发展。
三、考核知识点与考核要求
1、领会：药剂学课程的性质、任务、内容及研究方法；药剂学的发展史，GMP，
GLP的概念及基本要求。
2、掌握：药典概况，中国药典的沿革概况。
3、熟练掌握：药剂学、剂型、制剂等名词的意义，药物制剂的分类方法。
第二章液体制剂
一、课程内容：
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绝密★考试结束前
液体制剂的特点、质量要求、分类；液体制剂的溶剂和附加剂；低分子溶
液剂；高分子溶液剂；溶胶剂；混悬剂；乳剂；不同给药途径用液体制剂；液
体制剂的包装与贮存。
二、学习的目的与要求
掌握液体制剂的定义、分类及应用特点，掌握混悬剂与乳剂的处方、制备方法、质量要
求及影响稳定性的因素。了解高分子溶液与溶胶型液体制剂的性质、结构与稳定性。
三、考核知识点与考核要求
1、领会：液体制剂的制备原则、方法与技能。
2、掌握：混悬剂和乳剂的定义、特点、质量要求等内容；增加药物溶解度的方
法。掌握
3、熟练掌握：液体制剂常用溶剂的种类、性质、作用和选用原则。
第三章灭菌制剂与无菌制剂
一、课程内容：
灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；注射剂的处方组成、注射剂的制备；输
液的分类与质量要求；输液的制备；输液的质量检查；输液的包装、运输与贮存；
注射用无菌粉末；眼用液体制剂；其它灭菌与无菌制剂。
二、学习的目的与要求
掌握注射剂的定义与特点、制备工艺与质量控制，注射剂处方设计
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