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口服固体制剂连续制造的工艺技术研究进展

口服固体制剂连续制造作为全新的生产模式,是未来制药行业高质量发展的重要路径。连续制造将打破传统批生产,转变为端到端的连续生产。工艺技术作为药品连续制造的重要纽带,可以将物料通过不同的连续化设备如连续加料机、连续粉末混合机、连续高剪切湿法制粒机、连续热熔挤出制粒机和连续压片机等,生产出符合质量标准的药品。本研究综述了不同工艺条件下物料质量的变化,为不同药品连续制造的不同工艺路线提供技术指导,以及如何采用过程分析技术检测和反馈调节工艺参数从而保证药品质量,并简述了国内连续制造工艺技术所面临的机遇与挑战。

当今制药企业正在逐步采用新型智能制造设备。制药设备的

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