一种治疗心脑血管疾病的三七药物组合物.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1857352A

(43)申请公布日2006.11.08

(21)申请号CN200610066204.0

(22)申请日2006.03.29

(71)申请人广西梧州制药(集团)股份有限公司

地址543002广西壮族自治区梧州市新兴二路3号

(72)发明人黄生田陈明黄宇声刘冠萍

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K36/258

A61K9/00

A61K9/08

A61K9/19

A61P9/00

A61K31/704

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种治疗心脑血管疾病的三七药物

组合物

(57)摘要

本发明涉及一种用于治疗心脑血管

等疾病的三七总皂苷组合物，其特征在于

其活性成分由三七总皂苷组成，其中三七

皂苷R

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

Claim1、一种用于治疗心脑血管疾病的三七总皂苷组合物，其特征在于活性成

分由三七提取的三七总皂苷活性成份组成，其中三七皂苷RSub1/Sub、人参

皂苷RgSub1/Sub、人参皂苷Re与人参皂苷RbSub1/Sub的总重量不低于

活性成分总重量的55％，且人参皂苷Rd含量不得超过活性成分总重量的2.5％。

Claim2、根据权利要求1的组合物，其中三七皂苷RSub1/Sub、人参皂苷

RgSub1/Sub、人参皂苷Re与人参皂苷RbSub1/Sub的总重量不低于活性

成分总重量的80％，且人参皂苷Rd含量不得超过活性成分总重量的1.0％。

Claim3、根据权利要求1的组合物，其中三七皂苷RSub1/Sub、人参皂苷

RgSub1/Sub、人参皂苷Re与人参皂苷RbSub1/Sub的总重量不低于活性

成分总重量的65％，且人参皂苷Rd含量不得超过活性成分总重量的2.0％。

Claim4、根据权利要求1-3之一的组合物，其制成注射液、注射用粉针剂，注射

用冻干粉针剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、胶囊剂、滴丸剂制剂。

Claim5、根据权利要求4的组合物，其制成注射液、注射用冻干粉针剂。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的由三七提取的三七总皂苷活性成份，具体地说，

本发明提供了一种具有治疗心脑血管等疾病的三七总皂苷活性成份组合物及其应用。

背景技术

心脑血管病是三大疾病之一，根据中医理论，视网膜中央静脉阻塞，内眼出血性疾

病，眼前房出血，脑血栓等脑血管疾病及其后遗症等，属中医血瘀和出血证范畴。

目前用于治疗心脑血管疾病的三七总皂苷注射制剂有：注射用血塞通、血塞通注射

液、注射用血栓通、血栓通注射液。

三七是一种独具多功能的中药材，而且这些功效都具有独立性，集若干重要生物活

性，能发挥若干种临床功能于一药。所有的这些功能里，有的功能是相对立的，矛

盾的。使用三七为原料提取而制成的三七总皂苷注射制剂，成份亦十分复杂，目前

尚未能真正明确具体什么成份起主要治疗作用，什么成份有毒会导致不良反应，成

份之间的作用机理也没有人作过全面的研究。除药物本身成份外，提取过程使用的

有机溶剂等均可引起不良反应，另外在制剂过程中杂质难以除尽，也可能是发生不

良反应的原因。三七总皂苷注射制剂自临床应用以来，已发生许多不良反应。广西

壮族自治区食品药品监督管理局药品不良反应监测中心提供的不良反应统计结果显

示：经检索《中国生物医学文数据库》(中国医学科学院医学信息研究所)1978-2004

年5月文献资料，有4篇血栓通注射液致过敏反应的报道，9篇血塞通注射制剂不

良反应的报告，注射用血栓通未发现有