医疗器械研发生产协议.docx

医疗器械研发生产协议

合同编号：__________

1.名称：__________

2.地址：__________

3.法定代表人：__________

4.联系人：__________

5.联系方式：__________

1.名称：__________

2.地址：__________

3.法定代表人：__________

4.联系人：__________

5.联系方式：__________

鉴于甲方为医疗器械研发、生产、销售企业，具备丰富的行业经验和专业技术，乙方为具有相关医疗器械研发能力的个人或团队，现双方本着平等互利的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械研发生产的事宜，达成如下协议：

第一条合作内容

（1）产品名称：__________

（2）产品型号：__________

（3）产品规格：__________

（4）产品数量：__________

1.2乙方应按照甲方的要求，完成医疗器械的研发、生产工作，并保证产品质量符合国家标准和行业规定。

第二条合作期限

本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，合作期限为__________年，自__________之日起至__________日止。

第三条乙方的义务

3.1乙方应按照甲方的要求，按时完成研发生产任务，确保产品质量。

3.2乙方应向甲方提供完整的研发生产资料，包括设计方案、生产工艺、检验报告等。

3.3乙方应对甲方的技术和商业秘密予以保密，未经甲方同意，不得向第三方披露。

第四条甲方的义务

4.1甲方应按照约定向乙方支付研发生产费用。

4.2甲方应提供必要的研发生产条件，包括但不限于技术支持、设备设施、试验材料等。

4.3甲方应对乙方的技术和商业秘密予以保密，未经乙方同意，不得向第三方披露。

第五条费用及支付

5.1本协议的研发生产费用为人民币__________元（大写：__________元整）。

（1）__________%（即人民币__________元）作为预付款，自本协议签订之日起支付；

（2）__________%（即人民币__________元）作为研发生产进度款，在乙方完成研发生产任务的__________percentage时支付；

（3）__________%（即人民币__________元）作为尾款，在乙方完成研发生产任务并经甲方验收合格后支付。

第六条验收及质量保证

6.1甲方应对乙方完成的产品进行验收，验收标准为：

（1）产品外观应符合__________的要求；

（2）产品性能应满足__________的要求；

（3）产品质量应符合国家标准和行业规定。

6.2乙方应对其研发生产的产品质量承担责任，如产品存在质量问题，乙方应负责免费维修或更换。

第七条违约责任

7.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付赔偿金。

7.2如乙方未按约定时间完成研发生产任务，甲方有权按逾期天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：__________元/天。

第八条争议解决

8.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

8.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第九条其他约定

9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

9.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________

签订日期：__________年__________月__________日

一、附件列表：

1.医疗器械研发生产方案

2.产品设计图纸和技术规范

3.生产工艺流程和检验标准

4.医疗器械注册文件和检验报告

5.研发生产进度计划和时间表

6.质量保证协议和检验记录

7.保密协议和知识产权归属证明

8.付款凭证和收款凭证

9.验收报告和产品合格证书

10.法律法规和行业标准文件

二、违约行为及认定：

1.乙方未按约定时间完成研发生产任务

2.乙方研发生产的产品不符合约定的质量标准

3.乙方未按约定保密甲方的技术和商业秘密

4.甲方未按约定时间支付研发生产费用

5.甲方未提供约定的研发生产条件

6.甲方未按约定对乙方完成的产品进行验收

7.甲方未按约定支付违约金

8.甲方和乙方均未履行其他约定的义务

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。

2.研发生产：指医疗器械从设计、试验、生产到检验的全过程。

3.法定代表人：指依法代表法人