医疗器械经营质量管理规范培训试题.docx

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医疗器械经营质量管理规范培训试题

一、单项选择题(每题5分,共50分)

1.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5白。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。()

A、8年

B、B、10年

C、C、5年

D、D、永久(正确答案)

2.质量管理自查制度规定,由质量管理于每年12月初进行医疗器械经营质量管理自查,于每年()日前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交上一年度自查报告。()

A、12月31日

B、1月31日

C、3月31号(正确答案)

D、02月28日

3.质量管理制度执行情况考核管理制度,每年()月检查考核一次。()

A、6

B、5

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