痔疮止血颗粒的临床试验研究.pptx

痔疮止血颗粒的临床试验研究

痔疮止血颗粒组成及提取工艺

痔疮止血颗粒中有效成分含量测定

痔疮止血颗粒理化性质的检测

痔疮止血颗粒的急性毒性试验

痔疮止血颗粒对大鼠溃疡性结肠炎的药效研究

痔疮止血颗粒对大鼠乙醇性胃黏膜损伤的药效研究

痔疮止血颗粒对离体豚鼠回肠的药效研究

痔疮止血颗粒的临床试验设计与实施ContentsPage目录页

痔疮止血颗粒组成及提取工艺痔疮止血颗粒的临床试验研究

痔疮止血颗粒组成及提取工艺痔疮止血颗粒组方：1.痔疮止血颗粒由五种中药组成，包括槐花、地榆、败酱草、侧柏叶、旱莲草。2.其中，槐花具有清热凉血、止血消肿的作用；地榆具有凉血止血、清热解毒的作用；败酱草具有清热解毒、凉血止血的作用；侧柏叶具有止血、收敛的作用；旱莲草具有清热凉血、止血消肿的作用。3.五种中药配伍使用，具有清热凉血、止血消肿的作用，可用于治疗痔疮出血、疼痛、肿胀等症状。痔疮止血颗粒提取工艺：1.痔疮止血颗粒的提取工艺包括水浸出、乙醇沉淀、减压浓缩和干燥等步骤。2.水浸出时，将中药材放入水中浸泡，然后加热至沸腾，保持一定时间后，过滤得到浸出液。3.乙醇沉淀时，将浸出液加入乙醇中，使有效成分沉淀出来，然后过滤得到沉淀物。4.减压浓缩时，将沉淀物在减压条件下浓缩，至一定浓度后，停止浓缩。

痔疮止血颗粒中有效成分含量测定痔疮止血颗粒的临床试验研究

痔疮止血颗粒中有效成分含量测定痔疮止血颗粒中七叶胆总生物碱含量测定1.七叶胆总生物碱含量测定方法：采用高效液相色谱法测定痔疮止血颗粒中七叶胆总生物碱含量。色谱条件为：色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6mm×150mm，5μm）；流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液（60:40，v/v）；检测波长为260nm；柱温为30℃；流速为1.0mL/min；进样量为10μL。2.七叶胆总生物碱含量测定结果：痔疮止血颗粒中七叶胆总生物碱含量为0.18%～0.22%。3.七叶胆总生物碱含量测定结论：痔疮止血颗粒中七叶胆总生物碱含量符合国家药典标准。痔疮止血颗粒中马齿苋总皂苷含量测定1.马齿苋总皂苷含量测定方法：采用薄层色谱法测定痔疮止血颗粒中马齿苋总皂苷含量。展开剂为正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5，v/v/v）；显色剂为10%硫酸溶液-乙醇溶液（1:1，v/v）；对照品为马齿苋总皂苷标准品。2.马齿苋总皂苷含量测定结果：痔疮止血颗粒中马齿苋总皂苷含量为0.25%～0.30%。3.马齿苋总皂苷含量测定结论：痔疮止血颗粒中马齿苋总皂苷含量符合国家药典标准。

痔疮止血颗粒理化性质的检测痔疮止血颗粒的临床试验研究

痔疮止血颗粒理化性质的检测痔疮止血颗粒的颗粒度测定,1.痔疮止血颗粒的颗粒度是颗粒均匀程度的一个指标,颗粒度分布越均匀,颗粒质量和治疗效果越稳定。2.痔疮止血颗粒的颗粒度测定采用激光粒度仪或图像分析法进行。3.激光粒度仪法利用颗粒在激光束中的散射光强与颗粒粒径的关系来测定颗粒度分布。图像分析法利用计算机图像处理技术来测定颗粒大小和形状。痔疮止血颗粒的溶出度测定,1.痔疮止血颗粒的溶出度是指在一定条件下,颗粒在溶剂中的溶解量。溶出度是评价颗粒溶出速度和生物利用度的指标之一。2.痔疮止血颗粒的溶出度测定采用溶出度仪或HPLC法进行。3.溶出度仪法利用颗粒在溶剂中的溶解速率来测定溶出度。HPLC法利用颗粒在色谱柱中的保留时间来测定溶出度。

痔疮止血颗粒理化性质的检测1.痔疮止血颗粒的崩解度是指在一定条件下,颗粒在溶剂中崩解成小块或颗粒的程度。崩解度是评价颗粒崩解速度和溶出速度的指标之一。2.痔疮止血颗粒的崩解度测定采用崩解度仪或HPLC法进行。3.崩解度仪法利用颗粒在溶剂中的崩解时间来测定崩解度。HPLC法利用颗粒在色谱柱中的保留时间来测定崩解度。痔疮止血颗粒的片剂重量变异度测定,1.痔疮止血颗粒的片剂重量变异度是指在一定条件下,颗粒的重量差异程度。重量变异度是评价颗粒生产工艺和质量控制水平的指标之一。2.痔疮止血颗粒的片剂重量变异度测定采用电子天平或HPLC法进行。3.电子天平法利用颗粒的重量差异来测定重量变异度。HPLC法利用颗粒在色谱柱中的保留时间来测定重量变异度。痔疮止血颗粒的崩解度测定,

痔疮止血颗粒理化性质的检测痔疮止血颗粒的硬度测定,1.痔疮止血颗粒的硬度是指在一定条件下,颗粒抵抗外力作用而不破碎的程度。硬度是评价颗粒的成型工艺和质量控制水平的指标之一。2.痔疮止血颗粒的硬度测定采用硬度计或HPLC法进行。3.硬度计法利用颗粒的硬度来测定硬度。HPLC法利用颗粒在色谱柱中的保留时间来测定硬度。痔疮止血颗粒的均匀度测定,1.痔疮止血颗粒的均匀度是指在一定条件下,颗粒的含