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医药

医药这个行业是受政策影响极大的行业，从医改、药改开始的近几年行业政策的不断推新，也一直在不断的刺激着整个行业板块的格局变化及投资逻辑的变化。新版GMP、两票制、一致性评价、带量采购等影响了整个行业的商业模式。

新版GMP：其主要目的是提升药品质量。血制品、疫苗、注射剂；其他类药品必须达到新版GMP无菌药品生产条件，否则关停；这一导致小企业无力承担改造任务，选择退出市场

一致性评价：其主要目的是提升药品质量。289个品种的一致性评价在质量和疗效上与原研药一致，甚至可以替代原研药，一个品种费用在500-600万，无核心竞争力品种的小企业被淘汰，落后产能被淘汰

带量采购：其主要目的是降低药品价格。该政策最开始是以“4+7”试点进行推广，到现在的全面带量采购。去除冗劣存量产品、鼓励创新增量产品。原本药价大幅下降挤掉的是销售费用，不影响企业发展，降价不降质。采购以一致性评价为标准，保证质量

两票制：其主要目的是降低药品价格

从以上主要政策可以看出能够获益的企业类型：多品种牛企业、满足临床需求的创新药企业、低成本的光脚企业、资金雄厚的现金牛企业、创新药为主的企业

对于投资机构或者大型医药企业的投资逻辑其实也就变得简单清晰：

投资并购——仿制药大厂通过收并购的方式扩大规模

差异化竞争——拥有创新能力、科研实力的企业，差异化研发品种、新技术新剂型

创新药——生物创新药、单抗生物类似药、小分子靶向创新药

原料药——原料药制剂一体化企业，完善的原料药供应链

以上政策，尤其是带量采购政策对产业链上的参与者的影响：

生产企业：普通仿制药高毛利、高费用率、高净利率终结；低成本规模化与制剂差异化是出路；长远来看——企业需要加大品种储备，形成梯队对冲单品种下滑风险（一种是向制造类企业靠拢，通过高性价比和生产的规模取胜）、原料药+制剂一体化企业优势更为明显（原料药是生产成本的核心，质优价廉的原料药，提升企业竞争）、加大投入研发、向创新类企业靠拢

流通企业：对大型医药流通商有利，回款周期有保障（但药品价格下降压缩产业链利润，上海配送费6%，降低了市场增速，压制成长）；行业集中度进一步提升（上海仅上海医药和国药有配送全，基本top瓜分）；长远——供应链上更多增值服务，成为未来关键

代理商：药厂的销售费用大幅调整，不能支撑原有销售模式，代理商生存难

医药代表：创新药、手术用药、儿童用药、中药短期不会受到影响的领域，可以选择针对医院市场CSO推广

零售药店：机会——未通过一致性评价产品退向药店终端（短期内可以院外药店销售）、集采加大相关品种处方外流，院外市场主体药店受益；挑战——药店运营成本高，降价幅度最大的药品是药店销量最好的产品，集采带来院内外同时降低，对药店构成冲击、医保制定政策方向是药品降价，扩大慢性病药报销，冲击药店利润

2020年第三批带量采购影响——水比药贵

2020年8月20日，第三批国家药品集中采购开标，56个品种、86个品规，药品入选有利于增强产品竞争力，提高市场占有率，对公司的未来经营业绩产生积极影响。但第三批集采55个品质药品拟中标，平均降价53%，最高达95%。和上述分析的认识不同，现实有一定的出入：

放弃集采，外资撤退：外资大量产品采取了高价、现价报价措施，少部分象征性选择降价10%，等同于放弃集采市场。拜耳的阿卡波糖0.18元超低价中标，将华东医药挤出局，但是其半年报显示全球销售额下降73.8%，主要由于销量的增长无法抵消药品的降价。辉瑞的立普妥、络活喜两轮都没有中标，销售却迎来反弹

大量1毛品种出现：第三批集采报量最多的是糖尿病二甲双胍，46.6亿片，占总报量的20%，44家企业参与报价，中标企业15家，平均1片不到1毛钱；西地那非（伟哥）原来80元，现在2元一粒

医保基金：未来可能能赚钱的就是创新药了，但是创新药大品种高价药，需要的是量价保证，在带量采购的作用下，是否能够cover掉研发成本值得商榷。仿制药按照化工产品去估值，所以在疫情的当下，不要炒作疫苗、疫情概念，二次爆发的情况下，仿制药企业更没什么利润可言。

分析完政策面对整个医药行业大的影响后，下面来跟大家分析一下几个细分领域的投资逻辑

生物医药投资逻辑及方向

成药性风险相对低：差异化策略——针对同样的靶点，差异化突破、做出自己的特色、优势；

创新高端制剂——研发高端制剂获得有竞争优势的品种，剂型改变改善药效，对时间、空间和对量控制多角度的评估

解决临床为满足的需求：为消费者与医生所接受、明显的治疗优势、避免现有疗法的毒性、改善患者顺应性药物

PS:带量采购的影响——创新药的研发成本，尤其是单抗药物，很高，需要量价保证。医疗改革的目的是医保基金入不敷出，所以通过集采，压缩药企、医院医生集团利润，剔除中间代理环节。在仿制药上省下的钱，很难把剩下的支出全给大品种高价的创新