T_CACM 1365-2021 中药饮片包装规范.docx

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ICS11.120.10CCSC10/29

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T/CACM1365—2021

中药饮片包装规范

SpecificationsforthepackagingofChineseherbalpieces

2021-06-30发布2021-06-30实施

中华中医药学会发布

T/CACM1365—2021

目次

前言 Ⅰ

引言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4小包装中药饮片 2

4.1内包装 2

4.1.1包装材料 2

4.1.2包装封口 2

4.1.3包装形式 2

4.1.4标签 2

4.1.5规格 3

4.1.6色标 3

4.1.7装量差异 3

4.1.8其他要求 3

4.2中包装和外包装 4

4.2.1包装材料 4

4.2.2包装形式 4

4.2.3标签 4

5散装中药饮片 4

5.1包装材料 4

5.2标签 4

5.3中药鲜药 4

附录A(规范性)常用中药饮片小包装规格 5

参考文献 23

T/CACM1365—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的

规则体例格式起草。

本文件由中华中医药学会医院药学分会、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东方医院提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位:广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东方医院、河南中医药大学第一附属医院、甘肃中医药大学、广州市药品检验所、武汉市中医医院、湖北省中医院、天津市中医药研究院附属医院、山东中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、江苏省中医院、广东省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、中国医学科学院肿瘤医院、新疆维吾尔自治区中医医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、黑龙江省中医医院、云南省中医医院、深圳市宝安纯中医治疗医院、河北省中医院、山西省中医院、成都中医药大学附属医院、广西中医药大学第一附属医院、河北省沧州中西医结合医院、中国中医科学院广安门医院、天津市中药饮片厂、安徽普仁中药饮片有限公司、北京康仁堂药业有限公司。

本文件主要起草人:唐洪梅、曹俊岭、李学林、张庆业、刘瑞新、蔡庆群、晋玲、侯惠婵、徐惠芳、陈树和、杨新建、陈天朝、孙洪胜、邹爱英、华国栋、姚毅、林华、汪永忠、欧阳荣、唐进法、赵旭、李国辉、聂继红、许丽雯、刘力、年华、高山、夏杰、梅全喜、关胜江、王世伟、柯洪、黄敏、闫国强、王丽霞、梁颖、霍圣、朱月健、程智、陈洪燕、王雷、鲁劲松、张学顺、鞠建峰、马飞、何颖、薛春苗、顾媛媛、李颖、任卫琼、于红艳、赵林钢、刘史佳、田磊、覃军、吴俊标、桂新景、孟菲、李春雨、赵翡翠、史秀峰、徐光临、白海玉、李松梅、周学毛、程杰、王爽、谢凡、黄明政、刘爱朋、梅凌、杨响光、杨允爱、闫斌、安雅婷、高利兴、苏慕霞、巩颖、李立华、廖建萍、汪坤、何微微、张玉君、李茜、奚燕、常昕楠、宋亚娟、黄冉、程月召、席啸虎、黄永亮、黄权芳、张树旺、陈雯、黄倩。

T/CACM1365—2021

引言

本文件为中华中医药学会医院药学分会提出的中药饮片系列标准之一。

目前中药饮片广泛存在包装材料不符合要求、标签印刷不规范、装量差异不符合规定、规格设置不合理等情况,中药饮片包装缺乏规范,以致中药饮片验收、储存、养护、调剂时无管理依据,患者在使用中药饮片时也存在安全隐患,亟需拟定中药饮片的包装规范。

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