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卫生检验基础第二章检验质量控制

目录第一节概述第二节样品质量控制第三节实验室内分析质量控制第四节实验室间分析质量控制

第一节概述?一、检验质量控制的意义?二、检验质量控制的内容

一、检验质量控制的意义?卫生检验技术运用物理、化学、生物的基础理论和方法，检测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因素密切相关的物理种类和数量的一门技术性学科。?卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析的全过程，包括：①数据本身的质量②分析方法的质量③分析体系的质量

?卫生检验质量控制是指在分析的过程中控制影响因素，获得准确可靠的分析结果。可通过分析质量保证和分析质量控制两个方面来实现。

?分析质量保证(analyticalqualityassurance)通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量监督、检查、审核等一系列的措施，对分析过程进行全面的质量控制，保证检验结果达到一定的质量要求分析质量保证的主要内容：①样品质量保证②基准物资与标准溶液的管理③检测仪器的稳定性④分析质量的控制

?分析质量控制(analyticalqualitycontrol)用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质量，把分析误差控制在允许限度内，保证分析结果达到一定的精密度和准确度。分析质量控制包括：实验室内质量控制、实验室间质量控制

?检验质量控制的意义卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生执法工作的重要依据。结果的准确性、可靠性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结果，必须进行分析质量控制。

二、检验质量控制的内容?影响分析结果准确性的因素实验室管理水平检验人员技术水平分析用水及试剂纯度仪器校正情况器皿清洁程度样品采集、保存、分析、结果报告

?质量控制贯穿于结果检验产生的全过程，包括：1、分析前的质量控制①采用器材的准备充分；②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及时、完整；③及时送样2、分析中的质量控制①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要作特殊处理②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量符合要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。

3、分析后的质量控制①样品测定结果的复核；②按分析方法要求绘制校准曲线；③控制物：测定结果在允许范围内，并在控制图上观察其变化倾向；④检验数据记录准确、清除、规范

第二节样品质量控制?一、密码质控样品?二、现场-实验室质控样

?样品的质量控制包括：采样方法、采样设备、采样及样品保存、运输等?对样品质量进行控制，可以判断采集的样品是否具有代表性，查找出现误差的环节

一、密码质控样品?在同一采样点同时采集双份平行样品，按密码方式送实验室进行分析。?可按10%~20%的频率采集密码质控样。?只能判断采样和分析中的精密度，却难以估量采样误差大小，更无法分清误差的主要来源是否发生在现场，还是产生于实验室的分析过程。

二、现场-实验室质控样?1、现场工作?2、实验室工作

1、现场工作(1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其各分为两份字样，A和A，B和B。1212(2)将B样分为两份，向一份中加入一定量浓度为1T的标准水样(或标准溶液)制成B。另一份带回1pf实验室做相同处理，制成实验室加标样B，并保留B样。1pL2(3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标和实验室加标进行处理，分别制成Cpf及CpL，并保留C样。

2、实验室工作(1)测定实验的空白和标准水样(或标准溶液)，所得结果应符合实验室内常规质量控制指标的要求，证明实验室测试处于受控状态。(2)测定C和C。如果C的回收率失控，C的回收pf率合格，则系统误差产生于样品运交实验室之前。pLpfpL(3)测定B、B和B。如果B回收率失控而B回2收率受控，则可判断误差产生于分析测试之前。1pf1pL1pf1pL

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第三节实验室内分析质量控制?一、适宜分析方法的选定?二、精密度与准确度的测量?三、经常性分析的质量控制

?实验室内分析质量控制又称为内部质量控制，是检验人员对检验质量进行自我监控的过程。?实验室内分析质量控制的内容包括：①测定所用分析方法的精密度和准确度。②建立和使用分析质量控制图。③利用质控标准品对分析方法中标准品的校正。?实验室内部质量控制具体包括：实验室的基础工作、空白试验、验出限的测量，校准曲线的绘制和检验、平行样品分析、绘制质量控制图等

一、适宜分析方法的选定?选择分析方法主要考虑以下几个方面：1、灵敏度2、精密度与准确度3、选择性4、稳定性5、操作方法6、分析方法

二、精密度与准确度的测量?1、精密度(precision)精密度是指在一定条件下，对同一样品重复多次测定，测得值间的离散度或测得值与平均值间的偏离程度或测得