量值溯源误差和不确定度医学检验.pptxVIP

1;2;3;4;5;6;7;8;临床生化部分项目标三级方法;三级检测方法关系图;11;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21; 对于临床试验室定量检测来说，最基本要求是要确保试验结果足够准确（正确度和精密度），以确保临床正确诊疗而且含有时间和空间可比性。;23;24;25;26;溯源性应用原理;参考方法;参考物质;30;溯源性相关文件;32;33;34;35;量值溯源理想情况是可溯源至国际单位制SI，要溯源至国际单位，必须有一级参考测量程序

当前满足上述条件检验指标有25-30种定义明确小分子化合物（如一些电解质，代谢产物和底物类、甾体激素、甲状腺激素）;检测不能溯源到SI情况

有国际约定参考测量程序（非一级参考测量程序）和一个或各种用此参考测量程序定值国际约定校准物质，如GHb

有一个国际约定参考测量程序,无国际约定校准物质，如HDL-C

一个或各种国际约定校准物质及定值方案，无国际约定参考测量程序，如抗体和肿瘤标识物等300各种指标

既无参考测量程序也无校准参考物质;38;39;40;41;-06-05;43;44;45;46;47;48;49;50;51;52;53;临床试验室量值溯源;量值溯源是系统溯源;56;57;58;59;60;61;62;63;64;65;66;67;68;69;70;71;72;73;74;75;不确定度定义;;78;79;80;81;依据“GUM”（“测量不确定度表述指南”）、“GUAM”（化学测量中不确定度评定）等，不确定度评定有两个基本模式：

由下而上（Bottom-Up）

由上而下（Top-Down）。

;Bottom-up？;Top-down？;85;86;87;88;89;90;91;92;93;在医学检验领域中该怎样了解“测量不确定度”;对于临床检验来说，影响测量不确定度原因还应该包含采血、储存时间、储存温度、器具等分析前以及分析后原因等，这些原因都会影响检验结果。

当前，IS015189对不确定度要求，最少包含分析前与分析中。其产生原因需详细问题详细分析。

临床检验目标是诊疗疾病、健康评价，仅仅给出结果可能是不够。还包含人类不可控制原因—生物学变异。;;97;98;99;100;101