研发系统文件管理规范.doc

DOCPROPERTY名称研发系统文件管理标准

目的

建立并执行研发系统文件要求和管理的规定，确保研发系统文件管理工作标准、统一、有效，符合公司文件管理程序要求。

适用范围

适用于研发系统开发文档、技术文件、程序文件、管理工作文件、指南文件的管理。

术语和定义

无。

职责与权限

研发管理部负责产品开发文档、技术文档、管理工作文件、指南文件及其它文件的归口管理，研发系统相关部门配合。

内容及流程

研发系统文件包括产品开发文档、技术文档、程序文件、管理工作文件、指南文件及其它文件等。结构如下列图：

研发系统文件编号及版本参考《研发系统文件编号及版本规定》。

研发系统管理文件

管理工作文件及指南文件的编写、审核、批准

研发系统程序文件、管理工作文件、指南文件由技术委员会依据质量体系要求，规划研发系统程序文件及各级工作文件，研发管理组织相关部门编写，文件编号由编写者向质管QA助理申请。编写需使用公司统一的文件模板。程序文件、管理工作文件经研发系统内部预审后，提交质管部按组织公司涉及部门评审、会签，文件经管理者代表批准后在OA上发布生效。

研发系统级指南文件由研发管理部组织评审，各产品线及部门级指南文件由编写人所在部门技术秘书负责组织评审。指南文件提交文件编写者主管部门经理审核，部门所属产品线负责人批准，研发管理部发布生效。生效后的文件电子档抄送质管部及相关部门备案。

管理工作文件及指南文件的更改、升版

程序文件、管理工作文件的更改及升版按《管理工作文件的控制方法》执行。

研发指南文件的更改升版，由编写人提前知会研发管理部后进行，升版后文件按首版评审方式审核、批准发布。

程序文件、管理工作文件及指南文件的发布生效方式及文件共享路径

管理工作文件的生效发布由质管部在公司OA-办公系统的通知栏内进行发布；工作指南文件由研发管理部通过QQ信息发布，同时在研发系统信息平台://vss2/default.aspx发布备查。

程序文件、管理工作文件及工作指南文件在以下路径电子文件共享：\\VSS2\研发管理\工作文件。

技术文件

产品技术文件分设计文件及工艺文件以及支持产品生产、检验的工装夹具、设备仪器文件。

研发过程技术文件管理控制

分类

研发过程技术文件分机械类过程技术文件和硬件板卡过程技术文件，其中：

机械类过程技术文件：机械零件图〔C类〕；

硬件板卡过程技术文件：板卡电原理图〔A类〕、PCB导电图〔I类〕、材料清单〔B类〕

研发过程技术文件的编写

机械零件图纸由开发工程师编制，使用公司统一格式的图框，版式及风格参考《机械制图标准指南》，图框可在研发管理指定下的路径查找，也可从INTRALINK效劳器中调用。图纸的编号及版本符合《研发系统文件编号及版本规定》，“文件名称”、“图号”与从技术秘书处申请的新增物料编码、名称保持一致

板卡原理图〔A〕类由开发工程师绘制，使用公司统一的原理图图框，标准图框从迈瑞元件库中调用，内容及版式风格参考《原理图绘制标准》。

板卡材料清单〔B〕类由开发工程师按研发系统指定模板编写。

PCB导电图由PCB设计工程师依据硬件工程师提供的原理图及材料清单的绘制，使用公司统一的导电图图框。

研发过程技术文件的审核、会签、归档

机械开发工程师完成图纸绘制后打印纸文件，按各产品线确定的审核流程进行会签，经产品线主管部门经理批准后提交工程技术秘书进行格式审核、信息记录，最后入研发文控室归档。

2〕机械组部件装配图无需归过程版本。为传递样机主机级以下机械各组件块组成信息，要求开发工程师输出包含“零件明细表”的开发文档，首版“零件明细表”开发文档应在开发样机外协开始时归档，随着开发过程的进行，完善并升版“零件明细表”〔至少应保证在开发样机评审前有一次升版〕。提交A版开发样机文件归质管时，A版装配图经主管部门经理批准后入研发文控室归档。

板卡的技术文件〔原理图、材料清单、PCB导电图〕开发过程归档按《硬件配置管理标准》执行。

过程技术文件的更改、升版

机械零件图的更改升版控制参考《Intralink运行流程指南》。升版后的文件需打印纸文件，连同前版本的红笔杠改页交技术经理审核批准，提交技术秘书入研发文控室归档。

板卡文件的开发升版、归档按《硬件配置管理标准》执行。

开发样机、工程样机技术文件的管理参考《技术文件的管理标准》

样机文件的编写格式要求参考《技术文件格式审核CHECKLIS》。

样机文件在研发内部的会签由工程技术秘书参考《技术文件审核签字指南》来组织，会签完成的技术文件通过技术秘书发文登记后，归质管部受控。

开发文档

开发过程归档文件清单

工程组依据《设计开发管理程序》要求归档相关开发文档，文档可以合并，但内容不可以任意删减。

工程完成《综合开发方案》并通过评审之后，工程技术秘书协同工程经理依