药理学实验设计和基本知识专家讲座.pptxVIP

药理学试验设计

及基本知识;试验：科学上为说明某一现象,而创造特定条件,方便观察它改变和结果过程

试验设计：依据目标和条件，结合统计学要求，针对试验研究全过程，做出计划安排。

好试验设计较少人力、物力和时间，取得丰富、可靠资料，把误差降低到最少，确保结果资料正确。;一、试验设计基本标准;

目标：

显露处理原因效应；

排除非试验原因影响，消除试验误差

确保试验结果可比性和试验结论正确性;惯用对照方法：;随机化（randomization）是指按照机遇标准进行抽样或分组，使各受试对象被分配到各组机会均等，而不受主观原因影响。

随机化方法有抽签法、抛硬币法、随机数字表等。;(1)编号：将n个受试对象编号，动物可按体重大小，患者可按就诊次序。

(2)取随机数：可从随机数字表或计算器或计算机取得。每个受试对象取得随机数可是一位数，??可是两位数或三位数，普通要求与n位数相同。

(3)确定组别：依据受试对象取得随机数决定受试对象在哪一组。分两组可按随机数奇偶；分k组可按随机数除以k后余数进行分组。;Sample：试将同性别、体重相近30只动物分到A、B、C三组。

先将动物按体重编号，再从随机数字表中任一行如第16行最左开始连续取30个两位数字。最终将这30个两位数字分别除以3，余数0、1、2分别对应于A、B、C三组;编号;重复是指在相同试验条件下进行屡次研究或屡次观察。

重复标准包含两个含义：

一是试验必须有足够样本数或例数，在一次试验中有充分重复；

二是要使试验结果可靠，必须屡次重复试验。也就是说，试验要有一定次数。;试验目标和意义

试验材料和试剂

试验对象

试验方法和步骤

试验结果预测

数据处理、统计分析;明确本试验确立理论依据、研究目标、研究必要性和可行性，指出拟处理中心问题。;（三）试验对象

或称研究对象是处理原因作用客体，是依据研究目确实定研究总体。

研究目标不一样,医学研究对象能够是人、动物和植物，也能够是某个器官、细胞和血清等生物材料。

惯用动物：小白鼠、大白鼠、家兔、蟾蜍、豚鼠、猫和狗。可依据试验内容及观察指标不一样进行选择。;对试验对象作严格要求，以确保其同质性(homogeneity)和代表性

同质性：动物种类、品系、年纪、性别、体重、窝别和营养情况等。人群性别、年纪、民族、职业、文化程度和经济情况、病情和病程等。

代表性：随机抽样;受试对象应满足两个基本条件：一是对处理原因敏感；二是反应必须稳定。

选择受试对象应明确其纳入标准(inclusioncriteria)和排除标准(exclusioncriteria)。;（四）试验方法和步骤

1、试验分组

依据试验内容不一样，选择不一样分组方法。

正常组、阳性（药品）对照组、试验组

正常组、模型组、阳性（药品）对照组、试验组;2、观察指标与试验方法选择

适宜观察指标应具备以下基本条件：

（1）特异性：即能特异性地代表所研究问题本质。

（2）客观性：尽可能选择客观性指标，降低试验者主观原因对结果影响。

（3）稳定性：稳定性好观察指标才能据实反应试验结果，才真实可靠。

（4）可行性。;试验方法按照不一样分类方法有：

生物化学试验方法、免疫学试验方法、整体动物试验方法、离体试验方法、细胞水平试验方法等。;动物整体试验：

在动物身上复制人类疾病模型.在动物身上进行研究。可严格控制条件，进行深入研究。

不足：种属差异（代谢，意识），所得结论不能马上用于临床。还需要临床验证。

离体试验

细胞、组织体外培养。更可严格控制条件，进行深入研究。

不足：人是有神经体液调整由细胞组成器官，进而系统，进而形成一个有机整体。;人类疾病动物模型分类：

（1）自发性：

如自发性高血压大鼠，LDL受体缺点高胆固醇血症家兔。价值高，价格高。

（2）诱发性：

能够任意复制（时间、数量），试验条件易控制,，如食饵性动脉粥样硬化动物模型。结扎冠状动脉复制急性心梗模型

（3）基因工程动物

转基因（transgenic）动物

基因敲除（geneknockout）动物

基因替换小鼠（geneknockin）动物;试验方法选择应遵照以下几点：

（1）先进性：依据研究目标，在试验条件允许范围内，尽可能选择先进试验方法。

（2）经典性：尽可能选择已得到大家公认、稳定可靠试验方法。

（3）创新性：可对原有试验方法进行创新和改良，以到达本试验要求。

（4）协同性：所选试验方法应相互补充、相互印证，能充分证实结论。;

（五）试验结果预测

依据所学知识