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MultipleDetectorApproachesto
ProteinAggregationbySEC
ApplicationNote
BioPharma
Autho
AndrewCoffeyProteinaggregation,wheremoleculesassembleintodimers,trimers,tetramers,or
AgilentTechnologies,Inc.largermultimers,isacommonoccurrencethatcanhavedevastatingconsequences.
Biotherapeuticproteins,suchasmonoclonalantibodies,cangiverisetosevere
immunologicaleventsasaresultofaggregation.Therefore,quantitationand
monitoringusingsizeexclusionchromatography(SEC)areparamountduring
manufactureandlot-releaseQC.Thisapplicationnoteconsiderssomeofthefactors
thatcaninfluencethedegreeofaggregationandtheimportanceofoptimizing
methodology.
Introduction
Biotherapeuticproteinshaveincreasingclinicalimportanceandareusedtotreata
varietyofseriousillnessesandchronicdiseases,suchasmultiplesclerosis,heart
disease,anemia,rheumatoidarthritis,andcancer.Likemanyotherproteins,theyare
abletoformaggregates,particularlyunderconditionsofstress.Thepresenceof
aggregatesisapotentiallyseriousproblemandcancauseavarietyofundesirable
effects,ran
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