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sec多种检测方法蛋白质聚集作者andrew coffey agilent protein aggregation by.pdf

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MultipleDetectorApproachesto

ProteinAggregationbySEC

ApplicationNote

BioPharma

Autho

AndrewCoffeyProteinaggregation,wheremoleculesassembleintodimers,trimers,tetramers,or

AgilentTechnologies,Inc.largermultimers,isacommonoccurrencethatcanhavedevastatingconsequences.

Biotherapeuticproteins,suchasmonoclonalantibodies,cangiverisetosevere

immunologicaleventsasaresultofaggregation.Therefore,quantitationand

monitoringusingsizeexclusionchromatography(SEC)areparamountduring

manufactureandlot-releaseQC.Thisapplicationnoteconsiderssomeofthefactors

thatcaninfluencethedegreeofaggregationandtheimportanceofoptimizing

methodology.

Introduction

Biotherapeuticproteinshaveincreasingclinicalimportanceandareusedtotreata

varietyofseriousillnessesandchronicdiseases,suchasmultiplesclerosis,heart

disease,anemia,rheumatoidarthritis,andcancer.Likemanyotherproteins,theyare

abletoformaggregates,particularlyunderconditionsofstress.Thepresenceof

aggregatesisapotentiallyseriousproblemandcancauseavarietyofundesirable

effects,ran

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