药事管理学基础知识专家讲座.pptxVIP

药事管理学南方医科大学生物技术学院1药事管理学基础知识专家讲座第1页

第一篇总论绪论1药事管理组织体系与职能2国家药品政策与管理制度3药事管理法律体系45药学职业道德12345123452药事管理学基础知识专家讲座第2页

第二篇药品管理中药管理6特殊管理药品管理7药品标识物、商标与价格、广告管理8药品不良反应监测与上市后再评价93药事管理学基础知识专家讲座第3页

第三篇新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理新药研究管理10药品注册管理11药品生产质量管理12药品经营质量管理1314医疗机构药事管理4药事管理学基础知识专家讲座第4页

第一章绪论一、药事管理学概述二、药事管理基本要素三、药事管理学研究概述四、药事管剪发展历程5药事管理学基础知识专家讲座第5页

第一节药事管理学概述药事管理学基本概念一药事管理学基本范围二学习药事管理学目标与意义三6药事管理学基础知识专家讲座第6页

第一节药事管理学概述（一）药事药事即药学事业，普通泛指一切与药品相关事务，包含与药品研制、生产、流通、使用和监督管理等相关事项与活动。药事管理学基本概念一7药事管理学基础知识专家讲座第7页

第一节药事管理学概述（二）药事管理结构体系界定1.狭义药事管理又称药政管理或药品管理，对应英文drugadministration或pharmaceuticalaffairadministration，指国家对药品及药事监督管理，以确保药品质量，促进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。广义药事管理对应英文为pharmacyadministration，泛指国家对药品监督管理及药事机构本身经营管理（management），以及药学服务管理。药事管理学基本概念一8药事管理学基础知识专家讲座第8页

第一节药事管理学概述2.药事管理是指对药学事业综合管理，包含宏观管理和微观管理两个方面。宏观药事管理是指国家对药学事业管理。微观药事管理系指药学事业中各部门内部管理。药事管理学基本概念一9药事管理学基础知识专家讲座第9页

第一节药事管理学概述3.将药事管理界定为：“为了确保公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上国家依照宪法经过立法，政府依法经过施行相关法律制订并施行相关法规、规章，以及在微观上药事组织依法经过施行相关管理办法，对药事活动施行必要管理，其中也包含职业道德范围自律性管理。”药事管理学基本概念一10药事管理学基础知识专家讲座第10页

第一节药事管理学概述（三）药事管理学药事管理学是药学科学与社会科学交叉形成一门边缘科学。首先药事管理学基础理论和方法起源于当代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学，形成了药事管理学社会科学属性；另首先药事管理学研究领域和内容又属于药学科学范围，从而又形成了药事管理学自然科学属性。所以，药事管理学含有社会科学和自然科学双重属性。药事管理学基本概念一11药事管理学基础知识专家讲座第11页

第一节药事管理学概述（一）药事管理学主要内容药事管理事项与活动包括到与药品安全、有效、经济、合理直接相关，包含药品研制、生产、流通、使用等在内药学事业各个领域。药事管理学基本范围二12药事管理学基础知识专家讲座第12页

第一节药事管理学概述（一）药事管理学主要内容药事管理基本要素与药事管理学发展；药事管理组织体系与职能；国家药品政策和管理制度与药事管理法律体系；药学职业道德；中药管理；特殊管理药品管理；药品标识物、商标与价格、广告管理；药品不良反应监测管理与上市后再评价；新药研究与药品注册管理；药品生产与经营质量管理；药品使用管理等方面。药事管理学基本范围二13药事管理学基础知识专家讲座第13页

第一节药事管理学概述社会药学：是利用相关社会科学（主要是社会学）理论、观点和方法，重点研究和处理公众在药品取得和使用过程中社会原因与制度保障等问题一门科学，它含有社会科学属性。药事管理学基本范围二（二）药事管理学学科主要研究方向14药事管理学基础知识专家讲座第14页

第一节药事管理学概述医药企业管理学是药事管理学学科或学科知识体系组成部分，是利用管理学基本理论和方法，研究对象系统管理过程活动规律科学。研究内容以管理基本理论为关键，隶属于基础管理原理，并涵盖了企业全部管理范围，包含生产管理、质量管理、成本管理、设备管理、科技管理及财务管理等内容。药事管理学基本