药学导论概述专家讲座.pptxVIP

;;欢迎到药学院学习!;第一章绪论;第一节药品研究简史;药品萌芽;药品(Drugs)

Adrugisachemicalsubstancethatcanmodulatethecurrentphysiologicalstatusquoofabiologicalsystem.

achemicalwhichisutilizedforthediagnosis,preventionandcureofofanunwantedhealthcondition(definitionbyFDA);药品起源(Sourceofdrugs)：;(Rawopium);毛地黄(foxglove)颠茄(deadlynightshade)

地高辛(digoxin)阿托品(atropine);Structureofmorphine;一、古代新药评价(萌芽期)19世纪以前

我国古代新药评价成就辉煌

神农尝百草－日遇七十毒

周代“山海经”120种(动物为多)

“周礼”记载周武王设医师管医药诸事

东汉专置药丞

后汉“神农本草经”365种药;一、古代两河流域与古埃及药品

（一）古代两河流域药品

（二）古埃及药品

二、古希腊与古罗马药品

（一）古希腊药品

（二）古罗马药品;;古埃及、苏美尔、巴比伦、印度;梁代陶弘景“神农本草经集注”730种

唐代设置尚药局采药师

唐代孙思邈“千金要方”5300种

唐高宗令李绩编著“新修本草”884种

宋代专设“掌药局”“御药院”

宋代“太平惠民和剂局方”载方788个

宋代法医专著“洗冤案”毒药及解毒药

明代一代名医药师李时珍“本草纲目”

药品1892种药方11000余

东方药典日本药学硕士必读;“神农本草经”

(ShengNong’sHerbalClassic)

我国2700BC，草药方剂治病

汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草经”（大约公元一世纪成）

载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄

历代都有修订、增补，愈臻完善;

历27年,明末1578年完成

52卷，190万字

收药1892种

插图1160幅

药方11000条

英、日、德、俄、法、拉丁7种文字;二、近代药品研究(发展期)

19世纪－20世纪50年代

基础医药学发展

德国药师1806年提取吗啡

法国药师1820年提取纯奎宁

19世纪后期德国染料工业合成新药

试验药理学开始应用;18世纪末生理学和化学发展为当代药学发展奠定基础;ClaudeBernard(1813-1878)证实箭毒（arrowpoison，curare）作用于神经-肌肉接头，药品作用机制最早研究;OswaldSchmiedeberg(1838-1921)德国药理学家，当代药理学创始人，???出一系列药理学概念；

构效关系

药品受体

选择性毒性;20世纪上半叶尤其是二次大战前后

30－50年各类新药大量发觉

新药研究黄金期

原因科学技术发展战争造成需要

药政管理不严临床使用方便

研究周期短成功率大

主动性高成绩喜人

药害事件隐患形成;三、当代药品研究(成熟期)

20世纪60年代以来

1.新药管理不停加强

一系药政法规出台

1906年美国第一个食品药品法

1938年美国修订食品药品法

1962年美国再次修订食品药品法

1980年美国第三次修订食品药品法;2.新药研制技术不停提升

学科发展不停完善

化学合成计算机辅助组合化学

植化提取开辟天然药品新起源

药品分析技术先进灵敏

新剂型研制生物利用度大大提升;药理高通量筛选瓶颈消除

各种试验动物模型成功应用

毒性评价可靠性因GLP更有确保

药代动力学兴起并广泛应用

临床药理学兴起并逐步成熟GCP

制剂生产GMP确保药剂质量;3.新药评价技术和要求国际统一

ICH会议召开统一测试标准

药品质量评价

有效性评价

安全性评价

生物技术药品安全性评价

临床评价;古代辉煌近代落后当代紧赶

1963年卫生部“关于药政管理若干要求”

1965年卫生部“药品新产品管理暂行方法”

1978年卫生部“药政管理条例(试行)”

1979年卫生部“新药管理方法(试行)”

1980年卫生部修改“新药管理方法”;1984年人大常委会“药品管理法”

1985年卫生部“新药审批方法”

1998年SDA修订