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走近SAVORTIMI53
–迄今为止最大样本量
2型糖尿病药品心血管终点研究
;目录;中国糖尿病人群巨大：患病率达11.6%;多项指南明确T2DM患者存在CV风险;CampbellPT,etal.DiabetesCare.?;35(9):1835-44.;美国临床内分泌医师协会(AACE)指南中，
重视糖尿病患者全方面管理-重视CVD风险原因控制;美国临床内分泌医师协会(AACE)指南中，
选择降糖治疗时需要考虑原因;人类探索降糖药与心血管风险探索从未停顿脚步;目录;;在2/3期试验建立独立委员会以盲法前瞻性地判定心血管事件
研究终点纳入主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）,可包含因
ACS入院、急诊血运重建等其它终点
试验设计和实施应符合未来荟萃分析要求
纳入心血管风险较高患者（包含疾病相对晚期、高龄、有一定程度肾功
能障碍患者）
对照试验观察时间应超出通常3-6个月，以取得远期心血管风险数
据（比如最短观察2年）。;研究结束阶段;USFoodandDrugAdministration.
/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071627.pdf.AccessedDecember19,.;目录;DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂
对心血管终点继续探索;SAVOR-TIMI53研究
前瞻性沙格列汀心血管事件研究;SAVOR-TIMI53:国际,多中心,4期研究;SAVOR-TIMI53研究：机构权威;在糖尿病患者中评定沙格列汀
心血管终点研究（SAVOR）设计;临床研究方案;SAVOR研究目标;试验组与对照组发生心血管事件相对风险;随机化：按心血管疾病情况进行分层随机;随机化：依据肾功效水平分层随机;SAVOR-TIMI53研究：设计严谨
入组标准;各区域入组情况（N=16,492);;;SAVOR-TIMI53研究基线数据
CV危险原因;同时在新英格兰杂志在线发表;;主要复合终点:森林图;次要终点:CV死亡,心肌梗死,卒中,UA/HF/冠状动脉血运重建住院;次要复合疗效终点各组分;心血管死亡原因;非心血管死亡原因;SAVOR研究中血糖控制;HbA1c随治疗时间改变;治疗结束时达标率：HbA1c7%;药品剂量上调或新降糖药品添加;SAVOR研究安全性终点：
胰腺炎和胰腺癌;SAVOR研究预先设定安全性终点:
低血糖;SAVOR研究其它预设安全性终点;SAVOR研究小结1:主要和次要复合终点;SAVOR研究终点小结2:安全性终点;SAVOR研究总结;SAVOR研究启示;目录;;;;《CDS指南》将DPP4药品列为二线备选;*所列药品次序为提议使用次序
**基于3期临床试验数据;部分口服
降糖药;安立泽?
-2型糖尿病合并心脑血管高危风险*患者优选;总结;简明处方信息;谢谢！
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