TEERT-多肽原料及原料药副产二甲基甲酰胺.pdf

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ICS71.040.40

CCSG76

团体标准

T/EERT****—2024

多肽原料及原料药副产二甲基甲酰胺

ByproductN,N-dimethylformamideinrawmaterialsandactivepharmaceuticalingredientsof

polypeptide

(征求意见稿)

2024-××-××发布2024-××-××实施

浙江省生态与环境修复技术协会  发布

T/EERT****—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4工艺要求2

5技术要求2

6试验方法2

7检验规则3

8标志、包装、运输和贮存4

9安全4

I

T/EERT****—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件中的某些内容可能涉及专利,文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由浙江省生态与环境修复技术协会提出。

本文件由浙江省生态与环境修复技术协会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位:浙江工业大学绍兴研究院、浙江工业大学、浙江湃肽生物股份有限公司、绍兴上

虞新利化工有限公司。

本文件主要起草人:王军良、叶智恒、严沈琪、潘志彦、胡沔、陈晓航、郑立群、陈兴、杨志刚。

本文件为首次发布。

II

T/EERT****—2024

多肽原料及原料药副产二甲基甲酰胺

1范围

本文件规定了多肽原料及原料药副产二甲基甲酰胺的术语和定义、基本要求和技术要求、试验方法、

检验规则、标志、包装、运输和贮存以及安全。

本文件适用于以多肽原料及原料药生产过程中产生的有机废水为原料,通过精馏后制得的二甲基

甲酰胺产品。

分子式:CHNO

37

结构式:

相对分子质量:73.09(按2018年国际相对原子质量)

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB190危险货物包装标志

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T3143液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号)

GB/T3723工业用化学产品采样安全通则

GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法(通用方法)

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