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接着教化相对简洁，考试题即为课后习题，而且开卷。
1.药事管理与法规（必选）
一、单选题：共25个
1.目前我国国家药品标准管理体系的核心是（）
A《中华人民共和国药典》B《中华人民共和国药品管理法》
C《中华人民共和国药品管理法实施条例》D《医疗器械监督管理条例》
2.依据《国家药品平安十二五规划》的大体时辰表，我国实现药品平安保障实力整体接近国
际先进水平，药品平安水平和人民群众用药平安满足度显著提升的时间()
A3年B4年C5年D6年
3.依据《国家药品平安十二五规划》的规划指标，全部化学药品、生物制品标准达到或接近
国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采纳国际标准的比例达到（）
A60%以上B70%以上C80%以上D90%以上
4.依据《国家药品平安十二五规划》的规划指标，药品生产符合2024年修订的《药品生产
质量管理规范》要求的比例达到（）
A70%B80%C90%D100%
5.依据《国家药品平安十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器
械生产质量管理规范》要求的比例达到（）
A70%B80%C90%D100%
6.依据《国家药品平安十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药品经营质量管理规范》
要求的比例达到()
A70%B80%C90%D100%
二五规划》的规划指标，新开办零售药店配备执业药师的比例达到
7.依据《国家药品平安十
（）
A100%B90%C80%D70%
8.依据《国家药品平安十二五规划》的规划指标，零售药店和医院药房全部实现营业时有执
业药师指导合理用药的年份是()
A20242024年C2024年D2024年
年B
9.依据《国家药品平安十二五规划》要求，到“十二五”末市级药品检验机构具备检验实力
的项目比例达到(
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
10.依据《国家药品平安十二五规划》要求，到“十二五”末省级医疗器械检测机构具备对
常用医疗器械的检测实力的比例达到（）
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
11.依据《国家药品平安十二五规划》要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍高校本科
以上学历人员达到的比例为（）
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
12.依据《国家药品平安十二五规划》要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍药学、医
疗器械、医学、法学等相关专业人员达到的比例为（）
A75%以上B85%以上C95%以上D100%
13.依据《抗菌药物临床应用管理方法》，本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医
疗机构的（）
A药剂科主任B主要负责人C科室大夫D药房负责人
一
14.依据《抗菌药物临床应用管理方法》，医疗机构抗菌药物供应书目中，同通用名称抗
菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）
Al禾中B2禾中C3禾中D4禾中
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