药事管理与法规概述.pptxVIP

普高“十一五”国家级规划教材;Whytolearnthissubject?

Whatcanwelearnfromthissubject?

Whatshouldwelearnfromthissubject?

Howtolearnthissubject?

Thestructureofthisbook.;WhyToLearnThisSubject?

为何要学习本门课程？;“欣弗”是什么？

“欣弗”产生主要危害是什么？

“欣弗”是哪里生产？

相关部门最终公布，“欣弗”产生问题原因是什么？

是哪个部门公布、处理？;Itisanimportantcomponentoflicensedpharmacistexamination

——执业药师考试主要内容之一;职业药师;国家执业药师资格考试;药事管理就业前景;WhatCanWeLearnFromThisSubject?

从本门课程中我们能学到什么？;Whatshouldwelearnfromthissubject?

本门课程要求是什么？;HowToLearnThisSubject?

怎样学习本门课程？;参考资料及网站;Professionaljournals;Professionalwebsites;常见搜索引擎;Libraryresource;考评方式：平时30%

期中20%

期末50%;第三章药品与药品监督管理;;第一节药学事业与药事管理;一、药学事业

（一）药事概念

广义：泛指一切与药品、药学相关事项，由药学若干部门（行业）组成一个完整体系。

狭义：主要指与药品质量相关事项，即药品研制、生产、经营、检验、使用、广告、信息、监督管理及药学教育等过程中与药品质量相关事项。;R＆D;;;;二、药事管理

1、药事管理概念

（1）广义：包含药事监督管理、药事机构本身经营管理、药学服务管理。

（2）狭义：又称药政管理或药品管理(国家对药品及药事监督管理)。

2、药事管理宗旨（目标）

确保公众用药安全、有效、经济、合理、及时方便，不停提升人民健康水平，不停提升药事管理组织经济、社会效益水平，促进经济社会协调发展。

3、药事管理特点

专业性、政策性、实践性。;;;

以政府为关键公共部门行政

药事管理

私部门行政

;Publicadministration;药事公共行政

Drugadministration

------药政管理

Drugsupervision

------药品监督管理;三、药事管理主要性

a建立基本医疗卫生制度，提升全民健康水平，必

须加强药事管理

b加强药事管理，确保人们用药安全有效

c增强本国医药经济在全球竞争力必须加强药事

管理;药事管理与法规概述;四、现阶段加强药品管理工作必要性

1、假药、劣药制售活动依然猖獗

假何首乌事件

假人工牛黄案

假硫酸小诺霉素

“齐二药”事件;现阶段加强药品管理工作必要性

2、特殊管理药品管理不善事件时有发生

砒霜事件

斑蝥事件

咖啡因事件;现阶段加强药品管理工作必要性

3、野生药材资源破坏严重

甘草资源破坏事件

“三木药材”资源现实状况

虎资源现实状况;现阶段加强药品管理工作必要性

4、药品生产管理不严

“欣弗”事件

;欣弗事件;现阶段加强药品管理工作必要性

5、药品经营秩序混乱

非法经营

进货渠道混乱

中药材专业市场管理混乱;

;二、药事管理学科研究范围、内容;2、药事部门管理

药房管理、社会药房管理；医疗机构药房管理

医药企业管理;3、医药知识产权保护

药品专利保护、药品商标保护、中药品种保护等;4、药品经济学

药品市场营销

药品经济学（pharmacoeconomics）

药品治疗方案经济学评价；

医疗保险报销药品目录评价；

新药研究决议;

药品营销决议等.;5、社会和行为药学

应用社会学和行为科学原理和方法，研究药学实践中人行为，推进药师和医师、护士交流，药师和患者互动，促进合理用药。

社会与行为药学研究对象主要是：药品消费者（患者、家庭、公众、团体等）；药师及其它药学技术人员；医师、助