试论尿液分析检查的质量控制.pptxVIP

本资料起源;尿液分析检验质量控制

;尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词组合。

中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其它仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。;尿液分析准确程度将直接影响到临床诊疗，提升尿液分析检验质量是关系到临床检验主要步骤。

质量控制目标是试验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。

质量控制是质量管理一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取一切办法，以确保生产出来产品满足要求过程。;要确保尿液分析检验质量，一定要建立一套完整，适合于尿液分析管理办法，实施分析前、分析中、分析后全程质量控制。;一、分析前质量控制;尿液标本送检：尿液标本留取后应及时送检。普通尿液标本留取最少为30ml，应在2h内检验完成，以免细菌繁殖及有形成份破坏，据文件报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现以下改变:

外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味；

化学成份出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降；

镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。

;尿液标本保留：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保留。冷藏可抑制细菌生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成份基本不变，但4℃条件下冷藏不得超出8h，有时冷藏会造成盐类析出产生沉淀，影响沉渣检验。化学防腐①甲苯：通惯用于化学成份保留；②甲醛：用于尿沉渣检验标本保留。

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;尿液标本接收要求：凡留尿超出2h（未采取对应保留办法），未注明留尿时间或尿量不够标本应拒收。检验科收到合格标本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响药品和其它物质。;（二）使用仪器、器材、试剂规范要求;搜集和运输尿液容器应由不与尿液成份

发生反应惰性材料制成，应具备以下条件：;2、显微镜

;3、自动化设备

;4、计算机处理系统;5、干化学试纸条;（三）试纸条性能评价;将两系统测定结果以表格形式汇总，完全一致为对角线上例数，判断符合指标为对角线上下、左右各一档范围，在此范围内数据与总测定数之比为符合率。

;新系统2;本例完全符合率为：

本例符合率为：

;2、重复性

可选取+或++浓度质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。

3、稳定性

为确保尿试纸条稳定性，要求必须在使用期内使用，存放也必须按说明书要求存放。

;4、敏感性与特导性

尿试纸条中每个项目标试验敏感性与特导性是很主要，在应用过程中应注意以下特点：

;蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。

葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。

酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。

潜血膜块不但对完整和破损RBC都有反应，而且对游离Hb也反应。

白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。

胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。

比重膜块只能反应尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿则不敏感。

依据以上特点，必须区分试带结果涵义与传统手工法不一样。临床依据病情应用传统手工法进行确证。

;二、分析中质量控制

;1.配置仪器标准操作手册（SOP）（随机附带原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，统计，证书等）。;3.1外观/物理分析;3.2化学分析;标本必须新鲜，要求在采样后2小时内完成。

使用仪器与试剂带应配套，若使用不一样厂商生产试剂带，必须经严格对照，确定无显著性差异时方可代用。

所用试剂带必须优质稳定，要具备“三证”要求：

;干扰干化学法理化、药品原因很多，常造成假阳性，假阴性结果出现，造成误诊及漏诊，所以，对干化学结果，要结合临床资料进行分析。;尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性原因;酮体（KET）;亚硝酸盐（NIT）;3.3显微镜检验

尿液显微镜检验是尿液有形成份确证唯一方法。;3.3.2依据NCCLSLireratureGP16-A要求，到达以下条件者可认为是标准化操作：;离心速度提议相对离心力（RCF）约400G。

留置尿沉渣样本为0.2ml(200ul)。

用统一述语，汇报格式，参考范围对尿有形成份以单位体积定量汇报。提议用XX细胞（或管型）/ul汇报方式。（有利于临床医师对患者进行动态观察）。;3.3.3尿沉渣检验内容应包含：

;（二）室内质控（IQC）;1、质控物;上海检验中心介绍质控物配方;方法二：（北京中国人民解放军总医院介绍);169g/L