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YC300医用冷藏箱风险管理报告.docx

YC300医用冷藏箱风险管理报告.docx

    医用冷藏箱

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    风险治理报告

    山东威高集团医用高分子制品股份

    医用冷藏箱

    医用冷藏箱

    1

    名目

    1.0目的、依据

    2.0适用范围

    3.0参考资料

    产品介绍

    产品概述

    预期用途

    产品原理及根本构造

    寿命和有效期

    产品的使用说明

    工作程序

    风险治理打算

    风险治理的医疗器械寿命周期阶段范围

    风险治理小组

    风险可承受准则

    风险治理活动的框图

    风险治理活动的评审需求

    生产后信息的收集及评估

    风险治理报告的更

    验证

    风险治理过程

    产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征判定

    风险治理矩阵

    风险评价的完整性

    总结

    6.0结论

    附件

    附件一：文件更改记录

    1.0目的、

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