胸腺肽注射液工艺规程.docx

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胸腺肽注射液工艺规程

名目:

1、产品名称及剂型

2、产品概述

3、处方和依据

4、生产工艺流程图

5、制剂操作过程和工艺条件

6、质量监控

7、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期

8、半成品质量标准和检查方法

9、成品法定、内控质量标准和检查方法

10、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间

11、工艺卫生要求

12、关键设备的预备工作

13、各设备标准操作程序

14、技术安全及劳动保护

15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期

16、原辅料消耗定额

17、包装材料消耗定额

18、物料平衡

19、综合利用和环境保护

20、附页

1、产品名称及

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