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胸腺肽注射液工艺规程
名目:
1、产品名称及剂型
2、产品概述
3、处方和依据
4、生产工艺流程图
5、制剂操作过程和工艺条件
6、质量监控
7、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期
8、半成品质量标准和检查方法
9、成品法定、内控质量标准和检查方法
10、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间
11、工艺卫生要求
12、关键设备的预备工作
13、各设备标准操作程序
14、技术安全及劳动保护
15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期
16、原辅料消耗定额
17、包装材料消耗定额
18、物料平衡
19、综合利用和环境保护
20、附页
1、产品名称及
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