一种丹参总酚酸的制备方法及其在防治糖尿病及并发症中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101095720A

(43)申请公布日2008.01.02

(21)申请号CN200710070020.6

(22)申请日2007.07.16

(71)申请人正大青春宝药业有限公司

地址310023浙江省杭州市西湖区西溪路551号

(72)发明人黎豫杭王木兰柴建国

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K36/537

A61K31/343

A61P1/16

A61P3/10

A61P7/00

A61P13/12

A61K125/00

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种丹参总酚酸的制备方法及其在

防治糖尿病及并发症中的应用

(57)摘要

本发明涉及一种丹参总酚酸的制备

方法及其在制药领域的新用途。本发明所

述的丹参总酚酸的制备方法包括以下步

骤：丹参粗粉加水或醇水溶液提取；柱层

析纯化总酚酸；醇水溶液洗脱，减压浓缩

洗脱液；调节pH值，有机溶剂萃取；浓

缩干燥，即得丹酚酸A和丹酚酸B总含量

在90％以上的丹参总酚酸。药效和药理研

究表明，利用本发明的丹参总酚酸，可以

制备具有很好的防治2型糖尿病及其并发

症的药物，包括糖尿病肾病、肝病及糖尿

病引起的患者血液流变性的改变。研究表

明，本发明的丹参总酚酸及其制剂药理作

用强，安全可靠，具有很好的药用前景。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种丹参总酚酸的制备方法及其在防治糖尿病及并发症中的应用，所述的丹参

总酚酸的制备方法，包括如下步骤：

(1)提取：丹参粗粉，加4～10倍量的水或醇水溶液提取2～4次，每次1.0～2.0小

时，滤过；

(2)柱层析纯化总酚酸：合并滤液离心(4000转/分钟)10分钟，取上清液过D1400型

大孔吸附树脂柱，先用水洗至糖检测反应为阴性，改用10～35％醇水溶液洗2～10

倍柱体积；

(3)用40～80％醇水溶液洗脱，收集洗脱液，同时分析测定洗脱液中丹酚酸A和丹

酚酸B的含量，当丹酚酸A∶丹酚酸B＝0.90～1.10∶1时，收集该部分洗脱液，

60℃减压浓缩洗脱液至无醇味；

(4)调PH值，有机溶剂萃取：加盐酸调节PH值至3～5，用洗脱液1～2倍量体积

的有机溶剂萃取2～4次，合并有机溶剂相；

(5)浓缩干燥：减压浓缩萃取液至浸膏状，60℃真空干燥，得黄色粉末，即丹参总

酚酸，其中丹酚酸A和丹酚酸B的总含量在90％以上，丹酚酸A∶丹酚酸B＝

0.90～1.10∶1。

2、权利要求1所述的丹参总酚酸的制备方法，步骤(1)、(2)、(3)中所述的醇水溶液

指的是甲醇、乙醇、丙醇、丁醇的水溶液，或它们的混合物。

3、权利要求1所述的丹参总酚酸的制备方法，步骤(4)中所述的有机溶剂指的是乙

酸酯类。

4、权利要求3所述的丹参总酚酸的制备方法，其中乙酸酯类可以是乙酸乙酯、乙

酸丙酯、乙酸丁酯或它们的混合物。

5、由权利要求1所述的丹参总酚酸的制备方法得到的丹参总酚酸在防治糖尿病及

并发症中的应用，所述的糖尿病指的是2型糖尿病。

6、权利要求4所述的丹参总酚酸在防治糖尿病及并发症中的应用，其中所述的并

发症指的是糖尿病肾病、糖尿病肝病及糖尿病引起的患者血液流变性的改变。

说明书

技术领域

本发明涉及一种水溶性提取物丹参总酚酸的制备方法及其在制药领域的新用途。具

体地说，即丹参的水溶性提取物丹参总酚酸的制备方法，以及该提取物在防治糖尿

病及其并发症上的应用。

背景技术

丹参(RadixSalviae)，别名血生根、赤参、血参