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医疗产品的无菌加工
第2局部:过滤
范围
YY/T0567本局部规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本局部还为过滤器使
用
者供给了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。
本局部不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
标准性引用文件
以下文件中的条款通过YY/T0567的本局部的引用而成为本局部的条款。但凡注日期的引用文
件，其随后全部的修改单(不包括订正的内容)或均不适用于本局部，然而，鼓舞依据本局部达成协议的各方争论是否可使用这些文件的最版本。但凡不注日期的引用文件，其最版本适用于本
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