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重酒石酸卡巴拉汀胶囊

商品名：艾斯能

英文名：RivastigmineHydrogenTartrateCapsules

汉语拼音：ZhongJiuShiSuanKaBaLaTingJiaoNang

【成份】

活性成份：卡巴拉汀

化学名称：（S）-N-乙基-N-甲基-3-［1-（二甲氨基）乙基］-氨基甲酸苯脂，氢-（2R、

3R）-酒石酸，非活性成份：明胶、红色氧化铁（E172）、黄色氧化铁（E172）、硬脂酸镁、甲羟

丙基纤维素、微晶纤维素；红色氧化铁（E172）印字墨字、无水硅胶；二氧化钛（E171）等组

成。分子式：C14H22N2O2•C4H6O6分子量：400。

【性状】

本品为胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末。

【适应症】

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

【规格】

1.5mg，3.0mg，6.0mg。

【用法用量】

早晚进餐时与食物同服，胶囊需吞服。

在三项关键的临床研究中，每日2次的用法被证明有效，且耐受良好。其中一项研究也包

括试用每日3次的用法，结果表明，在疗效和耐受性方面可能是有益的。因此，不能耐受每日2

次用法的患者，在每天服药总量相同的情况下，应该考虑分3次服用。

剂量：起始剂量3mg/日（1.5mg每日两次），根据个体差异，至少每隔2周增加剂量，以

达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg。临床研究证明，每日服用本品Mmg临床疗效更

佳，所以大多数患者的目标剂量值应该定在每日6?12mg范围内。三项III期临床研究中，有一

项研究表明，每日服用低于6mg也有效，并由汇总的疗效数据分析所支持。

剂量递增：如果服用3mg/日，经过最少2周的治疗后，耐受良好，那么剂量可以增加到

6mg/日，以后日剂量增加到9mg，然后增加到12mg，都要依赖于对调整前的服用剂量具有良

好的耐受性，并且只有在当前剂量水平治疗至少2周后，才可以考虑增加量，如果出现不良反

应（如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退）或体重下降，少服用一剂或多剂药物可能会改善。然而，

如果这些症状持续存在，应该将日剂量降回到以前耐受良好的剂量水平。

最大推荐剂量：12mg/日（6mg每日两次）。

儿科患者：儿童和青少年（年龄小于18岁）：尚未在儿童中研究艾斯能，因此不推荐在儿

童中使用本品。

肾功能损伤或轻中度肝功能损伤患者的应用：肾功能损伤或轻中度肝功能损伤患者不必调

整剂量。当增加剂量时，必须严密监控个体耐受性。但是，由于在中度肾功能损伤和轻度至中度

肝功能损伤的患者中药物暴露量升高，应根据个体耐受性递增推荐剂量，并进行密切监测，因为

有临床上显著肾功能损伤或肝功能损伤的患者可能发生更多剂量依赖性不良反应。尚未在严重

肝功能损伤的患者中进行研究（参见【药代动力学】及【注意事项】）。

重新开始治疗：通常不良反应的发生率和严重程度在较高剂量水平上会增加。如果治疗中

断超过3天，应该以最低日剂量重新开始，然后按照如上所述进行剂量递增。

【不良反应】

最常报道的药物不良反应为胃肠道反应，包括恶心（38%）和呕吐（23%），特别是在剂量递

增期。在临床试验中发现，女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降。

【禁忌】

禁用本品的患者包括：•已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或辅料过敏的患者。

由于未进行相关研究，本品禁止应用于严重肝脏损伤的患者。•使用其它剂型后出现提示为过敏

性接触性皮炎的用药部位反应的患者（参见【注意事项】）。

【注意事项】

应该从1.5mg每日两次开始治疗，递增至患者的维持剂量。如果中断用药超过3天，应该

以最低每日剂量重新开始治疗，以减少不良反应的发生率（例如严重呕吐）（参见【用法用量】）。

开始治疗和/或增加剂量时可能发生胃肠道异常，例如恶心、呕吐和腹泻。降低剂量可改善。

长时间呕吐或腹泻导致脱水体征或症状的患者，应该降低剂量或停药，并以静脉输液（参见【不

良反应】）。脱水可能会造成严重后果（见【不良反应】）。

与所有胆碱酯酶抑制剂相同，使用卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的患者可能会发生体重下降。

本品治疗期间应密切监测患者