谈论药品固体制剂生产设备的清洁验证方案.docx

西安交通大学网络教育学院论文

谈论药品固体制剂生产设备的清洁验证方案

摘要

固体制剂在药物制品中是比较常见的一种类型，由于固体制剂的特殊性质，一般在药品生产过程中会产生大量的粉尘和固体颗粒污染物，会对整个操作间和生产的其他批次的产品造成污染。因此，药厂在每个工序完成后，对设备进行清洗是防止药厂污染和交叉污染大的必要步骤。高效地清洗了生产设备，使上一批次的物料在设备上的残留物减少到不会影响到下一批次药品的产品质量安全性的程度；设备有效清洗可以破坏微生物的生长繁殖所需要的有机物环境，破坏了微生物繁殖生长营养场所，使设备上的微生物数量控制在一定限度范围内。在对生产设备进行清洁验证时，应考虑到清