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USP35OfficialMonographs/Quinidine4505
latethequantity,inmg,ofthesumofquinidinegluconateandHeavymetals,MethodII〈231〉:0.001%.
dihydroquinidinegluconateintheportionofTabletstakenbyLimitofdihydroquinidinesulfate—
theformula:
Methanesulfonicacidsolution—Add35.0mLofmeth-
(2500/3)C(rb,U+rd,U)/(rb,S+rd,S)anesulfonicacidto20.0mLofglacialaceticacid,dilutewith
waterto500mL,andmix.
inwhichCistheconcentration,inmgpermL,ofUSPQuini-Diethylaminesolution—Dissolve10.0mLofdiethylaminein
dineGluconateRSintheStandardpreparation;rb,Uandrb,Sarewatertoobtain100mLofsolution.
thepeakresponsesofquinidineobtainedfromtheAssayprepa-Mobilephase—Prepareafilteredanddegassedmixtureof
rationandtheStandardpreparation,respectively;andrd,Uandwater,acetonitrile,Methanesulfonicacidsolution,andDiethyl-
rd,Sarethepeakresponsesofdihydroquinidineobtainedfromaminesolution(860:100:20:20).AdjustwithDiethylaminetoa
theAssaypreparationandtheStandardpreparation,respectively.pHof2.6.
Systemsuitabilitysolution—Transferabout10mgeachof
quinidinesulfateanddihydroquinidinehydrochloridetoa50-
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