《质量分级及“领跑者”评价要求 白术》.pdf

Tl****XXXX—XXXX

ICS11.120.10

CCSC23

准

团

标

体

T/XXXXXXXX—XXXX

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质量分级及“领跑者”评价要求

白术

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—

ATRACTYLODISMACROCEPHALAERHIZOMA

202X-XX-XX发布

202X-XX-XX实施

浙江省计量与标准化学会

发布

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心版权保护文件

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或任何手段进行复制、再版或使用，包括电子版，影印件，或发布在互联网及内部网络等。使用许可请与

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和T/CAS

700—2023、T/CSTE0321—2023《质量分级及“领跑者”评价标准编制通则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由磐安县市场监督管理局提出。

本文件由浙江省计量与标准化学会归门。

本文件起草单位：磐安县食品药品检验检测中心、磐安县中药材产业协会、浙江一方制药有限公司。

本文件主要起草人：XXXX

本文件为首次发布。

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质量分级及“领跑者”评价要求白术

1范围

本文件规定了白术质量分级及企业标准水平的基本要求、评价指标及要求、评价方法及等级划分。

本文件适用千臼术质量分级及企业标准水平评价。相关机构开展质量分级和企业标准水平评价、“领

跑者”产品评价以及相关认证或评价时可参照使用，相关企业在制定企业标准时也可参照本文件。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用千本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用千本文

件。

DB33/T381—2012《臼术生产技术规程》

《中华人民共和国药典》(2020版）

《香港中药材标准》

3术语和定义

3.1

白术Atractylodismacrocephalaerhizoma

为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的千燥根茎。

［来源：《中华人民共和国药典》一部(2020版）]

4基本要求

4.1近三年，企业无较大及以上质量、