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临床试验设计;目录;01;临床试验设计是指通过科学的方法和原则，制定试验方案，以评估医疗干预措施（如药物、手术、治疗方法等）在特定人群中的有效性、安全性和实用性。;;;02;优效性试验旨在证明试验药物在治疗效应上优于对照药物（阳性对照）或安慰剂（阴性对照）。;;;关键要点;设计要点;;;在不同种族、地区或临床环境下，评估药物疗效和安全性的一致性。;其他类型试验;根据前期试验结果，动态调整试验方案，以提高研究效率。;03;;;;;04;;阳性对照药;参考临床前研究数据、已完成的临床试验结果以及药代动力学和药效学研究，确定合理的剂量范围。;合并用药规定;05;生存率;次要疗效指标;;数据收集与管理;06;;;;严格遵守相关法律法规;07;试验目的;试验目的;;案例四：多中心临床试验设计;感谢您的观看
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