医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案 .pdfVIP

《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》培训试题

部门：姓名：分数：

一、单选题（共10题，每题4分）

1.《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号令

公布。根据年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分

规章的决定》修订。（D）

A.8号、2014年B.18号、2017年C.68号、2014年D.8号、2017年

2.负责全国医疗器械经营监督管理工作的是（A）

A.国家食品药品监督管理总局B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心D.中国医疗器械行业协会

3.《医疗器械经营许可证》有效期为（D）年。A.2B.3C.4D.5

4.从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在备案，经监管部门对所提交

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