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判断题

共329道道

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1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。

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2《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。XX

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。

3《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。

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4《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。XX

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。

5《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。XX

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。

6《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公

认原则。√

7《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、

实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。√

8 临床试验的全过程包括方案设计