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PCR室作业指导书
文件编号:ABCD-3-PR-01~31
第3版
生效日期:2023年6月1日
浦东区公利医院检验科
质量方针
公利医院检验中心临床基因扩增检验试验室是严格依据部、市临床基因扩增试验室规化标准进展治理与操作,始终遵循:
以病人为中心以质量为核心以科学为依据
名目
PCR试验室的设置及治理 10
PCR试验室工作制度 11
PCR试验室务治理制度 12
PCR试验室人员的配置及治理 13
PCR试验室清洁程序 16
PCR标本唯一标识编号规章 17
PCR基因扩增试验室的要求 19
PCR废弃物的处理程序 23
基因扩增检测试验及结果分析 25
临床标本的保存操作程序 28
临床标本的采集、运送、接收程序 30
PCR生物安全防护措施 33
PCR试验室化学试剂配制程序 35
PCR试验室记录治理制度 37
PCR应急处理程序 40
试剂的质检标准操作程序 42
PCR消耗品进购、质检、贮存程序 44
PCR室质量掌握标准操作程序 46
PCR室间质量掌握操作程序 49
温度校准标准操作程序 50
PE5700型核酸扩增荧光仪操作维护程序 52
干式恒温器操作维护规程 59
离心机操作维护程序 63
冰箱操作维护规程 65
生物安全柜操作维护规程 67
移液器操作维护规程 69
沙眼衣原体核酸扩增荧光检测 73
乙肝病毒核酸扩增荧光检测 76
丙肝病毒核酸扩增荧光检测 79
结核杆菌核酸扩增荧光检测 82
高速冷冻离心机使用、维护标准操作程序 85
垃圾处理记录表 124
目 录
序号 主题 容
PCR试验室的设置及治理
PCR试验室工作制度
PCR试验室务治理制度
PCR试验室人员的配置及治理
PCR试验室清洁程序
PCR标本唯一标识编号规章
PCR基因扩增试验室的要求
PCR废弃物的处理程序
基因扩增检测及结果分析
临床标本的保存操作程序
标本的采集运送接收程序
PCR生物防护措施
PCR试验室化学试剂配
PCR试验室记录治理制度
PCR应急处理程序
PCR试剂的质检标准操作程序
PCR消耗品进购质检贮存程序
PCR室质量掌握操作程序
PCR室间质量掌握操作程序
PCR温度校准标准操作程序
核酸扩增荧光仪操作维护规程
干式恒温器操作维护规程
离心机操作维护规程
冰箱操作维护规程
生物安全柜操作维护规程
移液器操作维护规程
代 号 页号
ABCD-3-PR-01 7
ABCD-3-PR-02 8
ABCD-3-PR-03 9
ABCD-3-PR-04 10
ABCD-3-PR-05 12
ABCD-3-PR-06 13
ABCD-3-PR-07 14
ABCD-3-PR-08 17
ABCD-3-PR-09 18
ABCD-3-PR-10 21
ABCD-3-PR-11 22
ABCD-3-PR-12 24
ABCD-3-PR-13 25
ABCD-3-PR-14 26
ABCD-3-PR-15 28
ABCD-3-PR-16 30
ABCD-3-PR-17 31
ABCD-3-PR-18 33
ABCD-3-PR-19 35
ABCD-3-PR-20 36
ABCD-3-PR-21 37
ABCD-3-PR-22 43
ABCD-3-PR-23 45
ABCD-3-PR-24 47
ABCD-3-PR-25 49
ABCD-3-PR-26 51
沙眼衣原体核酸扩增荧光检测
乙肝病毒核酸扩增荧光检测
丙肝病毒核酸扩增荧光检测
结核杆菌核酸扩增荧光检测
高速冷冻离心机操作维护规程
附录 表格
检验科基因检测试验室平面图试验室主要负责人简历表PCR试验室工作人员一览表PCR扩增接收标本记录表
拒收标本记录本
标本超低温保存记录表PCR试剂购置记录表试剂验收记录表
PCR室特别耗材验收记录表一般耗材验收记录表
室间质评记录表PCR室质控记录表
室质控图
PCR试验室环境温湿度记录表冰箱温度质控图
仪器使用记录表
仪器设备维护和校准记录表紫外消毒车消毒记录表
应急处理登记表
PCR废血标本处理交接表垃圾处理记录表
ABCD-3-PR-27 54
ABCD-3-PR-28 56
ABCD-3-PR-29 58
ABCD-3-PR-30 60
ABCD-3-PR-31 62
ABCD/001ABCD/002
ABCD/003ABCD/004ABCD/005ABCD/006ABCD/007ABCD/008ABCD/009ABCD/010ABCD/011ABCD/012
ABCD/013ABCD/014ABCD/015ABCD/016
ABCD/
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