医疗器械软件确认报告-06.pdfVIP

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  • 2024-07-12 发布于中国
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软件确认报告-06

注:软件确认的责任小组应独立于设计小组,确认方法和结果应文档化;

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一、引言

1.1目的:

通过测试报告反馈及时解决由程序中的错误引发的问题。

1.2背景:

软件系统的名称:***;

任务提出者:研发部;

开发者:研发部;

该系统在intel奔腾及威盛v7系列32位CPU平台上运行,构成完整的B超诊断仪,可实现对人

体体内状态的实时图像采集、处理和显示,供医务人员据此做出诊断。

本系统将是独立的且对实时性要求严格的嵌入式软件系统。

1.3参考资料:

1)软件需求规格说明书;

2)产品使用说明书;

1.4术语:

超声波:由于物体的机械运动产生的超出人耳听力范围的声波。

超声探头:通过电激励可以产生超声波同时可以把接受到的超声波转换成电信号的设备。

信号采集:超声信号从检测平台传入PC平台或嵌入式处理器,从而可以用软件对其进行分析处理。

超声图像:将采集到的数据以图像形式在计算机屏幕上显示,表示身体内部结构的直观图像。

帧频:超声探头发出和检测一遍所在身体部位,显示成一副

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