《油橄榄叶来源的纳米囊泡》.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXXX-2024

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油橄榄叶来源的纳米囊泡

Nanovesiclesderivedfromoleaeuropaealeaf

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHAXXX—202X

油橄榄叶来源的纳米囊泡

1范围

本文件规定了油橄榄叶来源的纳米囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、标签、

储存、运输及保质期处理要求。

本文件适用于油橄榄叶（OleaEuropaeaLeaf）新鲜叶片质外体汁液（ApoplasticWashing

Fluid，AWF）或榨汁后的汁液经水提取、浓缩并真空冷冻干燥工艺制得的囊泡提取物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期

的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T9724化学试剂pH值测定通则GB/T27428-2022植物生物安全实验室

JJG119实验室pH（酸度）计

SN/T3899—2014化妆品体外替代试验良好细胞培养和样品制备规范

T/ZHCA016-2022化妆品舒缓功效评价斑马鱼幼鱼中性粒细胞抑制率法

T/BDCA0003-2020中国特色植物资源化妆品功效评价指南

T/BJWA011—2023活性离子水抗氧化测定ABTS法

中华人民共和国药典（2020年版）

药品生产质量管理规范（2010年修订）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

油橄榄叶来源的纳米囊泡nanovesiclesderivedfromoleaeuropaealeaf

来源于油橄榄叶质外体汁液的细胞外囊泡（ExtracellularVesicles,EVs）和来源于油橄榄

叶榨汁液的细胞外囊泡样颗粒（ExtracellularVesicles-LikeParticles,EVLPs）的两种纳米结构

的统称，简称“油橄榄叶囊泡”。

3.2

油橄榄叶来源的细胞外囊泡extracellularvesiclesderivedfromoleaeuropaealeaf

由油橄榄叶细胞释放到细胞膜以外空间的具有脂质双层膜结构且不能复制（不含有功能

的细胞核）的颗粒总称，包括外泌体、胞外体、微囊泡等。

3.3

油橄榄叶来源的细胞外囊泡样颗粒extracellularvesicles-likeparticlesderivedfromolea

europaealeaf

通过直接破坏油橄榄叶细胞而产生的细胞外囊泡样颗粒的总称。

1

T/CRHA001—2024

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

PS：聚苯乙烯（Polystyrene）

CCK-8：细胞计数试剂，2-(2-甲氧基-4-硝基苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-(2,4-二磺酸苯)-2H-

四唑单钠盐（CellCountingKit-8）

ABTS：2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐（2,2-Azinobis-(3-

ethylbenzthiazoline-6-sulphonate