妇科药物临床试验整改后再培训考核试题含答案.doc

妇科药物临床试验整改后再培训考核试题含答案

1、【单选】临床试验正式启动后，试验用药品已交接入库()，应急信件保存在()

A.GCP中心药房、专业科室(正确答案)

B.专业科室、GCP中心药房

C.专业科室、专业科室

D.专业科室、机构办

2、【单选】申领的试验用药品由药物管理员负责()上锁保管，按临床试验方案要求存放，做好温湿度记录，防止药物变质。未经过药物管理员允许，其他人员不能接触到试验用药品，以下选项错误的是()。

A.专人

B.专柜

C.专账

D.随意(正确答案)

3、临床试验文件资料管理内容不包括（）

A.制度性文件类别

B.人员资质档案类别

C.研究项目文件