妇科药物临床试验整改后再培训考核试卷含答案.doc

妇科药物临床试验整改后再培训考核试卷含答案

【单选】下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供试验用对照药品(正确答案)

2、【单选】知情同意（InformedConsent）：指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以()、()和()的知情同意书作为文件证明。以下项目错误的

A.书面的

B.签署姓名

C.日期

D.随意(正确答案)

3、【单选】试验病例数:()

A.由研究者决定

B.由伦理委员会决定

C.根据统计学原理确定(正确答案)

D.由申办者决