【英语版】国际标准 ISO 20186-1:2019 EN Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 1: Isolated cellular RNA 分子体外诊断检查 静脉全血检查前处理规范 第1部分:分离的细胞 RNA.pdf

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【英语版】国际标准 ISO 20186-1:2019 EN Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 1: Isolated cellular RNA 分子体外诊断检查 静脉全血检查前处理规范 第1部分:分离的细胞 RNA.pdf

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ISO20186-1:2019分子体外诊断检查——静脉全血预检过程规范——第1部分:分离细胞RNA的标准。

这个标准主要是用于规定静脉全血的预检过程,特别是对于分离细胞RNA的步骤。该标准为进行分子诊断试验提供了一种规范化方法,它涵盖了试验前所有必要的步骤,包括样本采集、运输、处理和存储等。该标准强调了确保样本质量和安全的重要性,以便得到可靠和准确的结果。

这个标准的主要内容包括:

1.样本采集:规定了采集静脉全血的正确方法和设备,包括采集时间、频率、部位、采集量等。

2.样本运输:规定了样本在运输过程中应该遵循的规则和要求,包括温度控制、包装方式、运输时间等。

3.样本处理:详细描述了如何从静脉全血中分离细胞RNA的过程,包括分离步骤、试剂和设备的使用等。

4.样本存储:规定了细胞RNA样本的存储条件和方法,包括存储容器、存储温度、存储时间等。

该标准还对实验室操作规范、质量控制、数据记录和报告等方面进行了规定,以确保整个预检过程的质量和可靠性。该标准的目的是为进行分子诊断试验的实验室提供一种统一和规范化的方法,从而保证实验结果的准确性和可靠性。

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