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药品保管员试卷答案及解析

总分：100分题量：28题

一、单选题（共5题，共15分）

1.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

A.业务部

B.质管部

C.总经理

D.法人代表

正确答案：B

本题解析：

暂无解析

2.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业

区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（）

A.隔离

B.门窗

C.走廊

D.排风设备

正确答案：D

本题解析：

暂无解析

3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（）

A.0—30℃

B.2—10℃

C.35℃以下

D.25℃

正确答案：A

本题解析：

暂无解析

4.对怕压药品应控制堆放高度（）

A.定期循环抽查

B.定期送样检查

C.定期翻垛

D.定期复查处理

正确答案：C

本题解析：

暂无解析

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5.在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）

A.注册商标图案

B.生产日期

C.生产批准文号

D.广告审查批准文号

正确答案：D

本题解析：

暂无解析

二、填空题（共15题，共45分）

6.对于毒麻中药应做到（）保管

答：专人、专柜、专库(柜)、双锁

7.严格按()的原则办理出库

答：先产先出、近期先出、按批号发

8.保管员在()的指导下对药品进行整理储存，每日()定时对库房药品温湿度进

行记录。

答：药品养护，上、下午各一次

9.储存药品养护中发现质量问题，应()发货，标示()标志牌，报()机构处理

答：暂停，黄色，质量管理

10.对近效期不足()月的库存药品，保管员应按月逐批号填写(）

答：12个，近效期药品催销表

11.保管员将办理过入库手续的药品移入()

答：合格库(区）

12.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问

题的药品，有权拒收，并填写()报质量管理部

答：药品质量复查报告单

13.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货

答：药品质量验收通知单

14.购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写()，通知质量验收组到货药

品进行质量验收

答：药品质量验收通知单

15.药品存放实行色标管理。()为黄色，()为绿色，()为红色

答：待验品、退货药品区，合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区、不合

格品区

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16.（）与非药品、外用药与其他药品分开存放，（）和中药饮片分库存放

答：药品、中药材

17.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内

墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）

答：5厘米、30厘米、10厘米

18.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、防虫、防鼠等措施

答：避光、通风

19.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，

不合格药品为（），待确定药品为（）

答：红色，黄色

20.储存药品相对湿度为（）

答：35%～75%

三、问答题（共8题，共40分）

21.什么是国家药品标准?

答：答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等

技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标

准和其他药品标准。

22.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?

答：答：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准(试)字相应类

别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序

号重新编排。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不

同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”

的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2

位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号

中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第

3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排