VALIANT研究解读专题知识专家讲座.pptx

重走经典路

之

VALIANT研究解读武汉市中心医院心内科廖华VALIANT研究解读专题知识专家讲座第1页

重走红色长征路VALIANT研究解读专题知识专家讲座第2页

VALIANT研究解读故事线研究背景和目标研究设计研究结果国内外教授对研究同期评论研究对指南更新推进作用VALIANT研究解读专题知识专家讲座第3页

为何要开展VALIANT研究？VALIANT研究解读专题知识专家讲座第4页

先天劣势——20世纪90年代，缬沙坦等ARB类药品才相继应用于临床20世纪50年代利尿剂20世纪60年代β受体阻滞剂20世纪70年代ACEI20世纪80年代二氢吡啶类CCB20世纪90年代ARB依普罗沙坦1992氯沙坦1986缬沙坦1990坎地沙坦1990替米沙坦1991奥美沙坦1995厄贝沙坦1990年，代文?获美国化学协会“化学界英雄”VALIANT研究解读专题知识专家讲座第5页

既往研究已证实ACEI可改进心梗后伴左室功效障碍或心衰患者预后FlatherMD,etal.Lancet.;355(9215):1575-81.SAVE/AIRE/TRACE研究回顾性分析：ACEI降低心梗后伴左室功效障碍或心衰患者心血管事件及死亡风险联合SAVE，AIRE和TRACE研究进行回顾性分析。共有5,966例心梗后患者计入统计，中位随访31个月。结果显示，长久应用ACEI治疗可降低心梗再发风险达20%，降低心衰住院风险达27%，降低死亡风险达26%(OR:oddsratio,比值比)OR=0·80P=0·0057OR=0·74P0·0001事件发生率(%)26%20%抚慰剂组(n=2,971)ACEI组(n=2,995)OR=0·73P0·000127%再梗死亡心衰住院VALIANT研究解读专题知识专家讲座第6页

7同为RAS抑制剂，ARB对血管担心素Ⅱ有害作用阻断更完全，那么：ARB疗效是否优于ACEI？ARB/ACEI联合治疗，是否为更有效治疗方案？FerrarioCM.JReninAngiotensinAldosteroneSyst.;7(1):3-14.PfefferMA,etal.NEnglJMed.,349(20):1893-906.本研究意在验证以下假设：ARB缬沙坦单药治疗或与ACEI卡托普利联合治疗，与在心梗后患者中已被验证疗效ACEI相比，是否能取得更优生存率？假如缬沙坦不优于卡托普利，研究预设非劣效性检验，验证：缬沙坦是否非劣于卡托普利？本研究意在验证：ARB缬沙坦单药或联合ACEI治疗，降低心梗后患者生存率是否优于或非劣于ACEI？血管担心素I血管担心素原肾素血管担心素IIACE血管担心素转换酶AT1受体AT2受体血管收缩血管平滑肌肥厚水钠潴留交感神经激活血管扩张参加细胞生长、修复与正常死亡ARB糜酶VALIANT研究解读专题知识专家讲座第7页

VALIANT研究是怎样设计？VALIANT研究解读专题知识专家讲座第8页

年发表VALIANT研究设计研究入选标准匹配SAVE/AIRE/TRACE研究人群多国、多中心、随机、双盲、活性药品对照、平行分组研究研究性质入选标准：年纪≥18岁，急性心肌梗死(0.5-10天)，伴临床/放射影象学证据心衰和/或左室收缩功效障碍——符合SAVE/AIRE/TRACE研究入选标准研究对象PfefferMA,etal.AmHeartJ.;140(5):727-50.缬沙坦20-160mgbid组卡托普利6.25-50mgtid组)缬沙坦20-80mgbid+卡托普利6.25-50mgtid组研究分组主要终点:全因死亡次要终点:心血管死亡、再梗、因心衰住院研究终点VALIANT研究解读专题知识专家讲座第9页

VALIANT：迄今最大规模心肌梗死生存研究纳入14,703例符合入选标准患者10欧洲:

5,163澳大利亚/新西兰:443巴西/

阿根廷:848南非:

58俄罗斯:

3,135加拿大:

1,09224个国家，931个中心，14,703例符合入选标准患者，中位随访24.7月PfefferMA,etal.NEnglJMed.,349(20):1893-906.美国:

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VALIANT研究患者基线特征：心梗后心血管高危人群PfefferMA,etal.NEnglJMed.,349(20):1893-906.V组(n=4,909)V+C组(n=4,885)C组(n=4,909)女性(%)31.530.531.3年纪(岁)65.064.664.9SBP(mmHg)122.71