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呼吸心率监测器
1范围
本企业标准规定了呼吸心率监测器的术语和定义、性能参数和技术要求、检验与测试方法、包装、运输与储存、质量保证与售后服务以及标准修订与解释权等相关内容。
本标准适用于本公司生产的所有呼吸心率监测器产品，旨在为生产、检验、运输、储存、使用及维修等环节提供统一的技术要求和质量保障。
2规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
GB/T4588.3-200
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