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GMP练习题和答案

一、填空题

1.GMP是一种特别留意在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性治理制度，它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

2.2023版的GMP共有14章31

3条，自2023年3月1日起施行。二、简答题

1.GMP的制定目的是什么？

保证药品质量〔本标准是药品生产企业对药品质量和生产进展掌握和治理的根本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品〕

防止生产中的污染、混淆、穿插污染和人为过失的产生。三、论述题

1.版GMP的特点？

第一，强化了治理方面的要求。一是提高了对人