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一、必答题10分题共28题
1、企业应当建立药品;该体系应当涵盖影响药品质量的全部因素,包括确保药品质量符合的有组织、有打算的;
答案:质量治理体系预定用途全部活动
2、企业应当实行适当措施,避开、或其他可能的人员从事直接接触药品的生产;答案:体表有伤口患有传染病污染药品疾病
3、任何进入生产区的人员均应当依据规定;工作服的选材、式样及穿戴方式应当与和要求相适应;
答案:更衣所从事的工作空气干净度级别
4、操作人员应当避开直接接触药品、与药品直接接触的和;答案:裸手包装材料设备外表
5、生产区和贮存区应当有,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避开不同产品或物料
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