中药药物分析概述.pptx

中药药物分析概述;第一节中药药品分析概念;药品;中药药品分析;药品分析;药品分析学目标;二、中药药品分析与药品分析异同;三、中药药品分析任务;1、质量控制与评价;2、研究—创新药品开发

;3、药品分析主要任务;第二节中药药品分析特点;一、中药及其制剂成份多样性与复杂性;二、中药材质量差异性;三、中药制剂工艺及辅料特殊性

;2、炮制方法影响

药材经不一样方法炮制后，其理化性质，性味，药理作用等方面都会发生一定改变，所以统一炮制工艺，然后肉了，亦是使其质量稳定一个主要原因。;3、辅料影响

蜂蜜、蜂蜡、糯米粉、植物油、铅丹等都能够作为辅料，这些辅料存在，对质量分析都有一定影响，需选择适当方法将其干扰排除，才能取得准确分析结果。;四、中药药理作用多方面性;五、以中医药理论为指导，评价中药质量整体性和科学性;第三节中药药品分析发展趋势;

一、中药药品分析发展

1、我国发展情况;（2）中药分析;2、国外发展趋势

国外对化学药品和天然药品分析研究所采取基础方法主要为：分离分析法、电化学法、光谱法和联用分析方法。

;二、中药药品分析前沿领域;2、中药新药研发与产业化前沿技术

中药有效活性成份研究技术

中药及天然药品中活性成份研究方法；中药复方有效部位群研究技术；以天然产物为先导化合物半合成新药研究技术；当代生物技术在中药活性组分筛选中应用；抗病毒中药热力学筛选技术；植物药化学和生物活性研究；中药活性成份评价最新进展；血管性痴呆中药治疗试验研究新进展；中药及天然药品药代动力学研究方法等。;中药活性成份提取分离技术：

微波萃取技术；生物酶解技术；液固分离技术；高速逆流色谱法（HSCCC）分离纯化技术；中药当代生产工艺中动态提取技术；陶瓷膜用于中药生产和植物提取研究；高压技术提取中药成份研究；中药提取液浓缩新工艺和新技术进展；超声波提取技术中关键问题；超临界流体萃取技术；膜分离技术；柱层析分离天然产物新工艺；中药活性多糖成份分离提纯技术；甘草酸提取和测定方法研究。;中药安全性评价??法选择

中药毒理评价质量确保；中药临床研究中不良反应监控；中药注射剂安全问题探讨。

中药当代化生产关键技术

超微粉碎技术在中药精细加工中应用；蒸馏技术及其在中药生产中应用；改进处方和工艺提升中药制剂溶出度技术；乙醇气体中药灭菌新技术；中草药提取新技术及提取设备选择安装；中药提取剩下物再利用应用技术；中药、天然药品传统提取工艺中存在工程技术问题与改进；中药颗粒喷雾干燥法制备工艺优化；中药挥发油包合工艺技术；中药固体制剂防潮工艺技术等。;三、中药药品分析研究思绪;

2.研究内容

;第四节、中药药品分析基础要求及主要参考文件;2.加强在中药当代化过程中，相关物质基

础研究所包括到关键分析技术，纯化

技术和判定技术，以及与之相关基础

理论和方法研究，应尤其重视当代药

物分析结果与中药作用机制相关性研

究力争在中药复杂体系中药效物质基

础理论研究方面有所进展或突破。

;3.生物技术药品时21试剂最具竞争力新兴药品品种，要充分认识生物技术药品特殊性和复杂性，加强对生物技术药品分离、纯化、定量测定方法和技术研究，建立起严格质量控制和评价体系，以确保生物技术药品用药安全性和有效性。

;4.要继续重视化学药品体内分析方法研

究，尤其硬重视采取“在线”动态连续

测定方法研究药品体内过程，对手性

药品应加强其生物差异性和拆分方法

而研究。中药和生物技术药品中药效成

分体内过程更为复杂，要加强其分析

方法和分析技术研究。;5.应努力建立起从分子到整体水平生物活性物质筛选体系，实现分析方法与生物活性有机结合，为多快好省对中药盒天然植物中发觉活性成份奠定基础。

6.有限资助领域;二、教学方法

本课程重点培养学生依据中药制剂处方和生产工艺，确定适宜中药制剂质量检测方法能力；

培养学生依据药品质量标准，最中药制剂进行质量检验能力；

培养学生研究与处理中药制剂质量问题能力。