GMP知识竞赛试题.docx

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一、填空题:

GMP学问竞赛试题

1、为标准药品生产质量治理,依据《中华人民共和国药品治理法》、

《中华人民共和国药品治理法实施条例》,制定本标准。

2、药品生产质量治理标准是药品生产治理和质量掌握的根本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、穿插污染以及混淆、过失等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。3、企业应当建立符合药品质量治理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的全部要求,系统地贯彻到药品生产、掌握及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

4、企业高层治理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以

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